2023.8.14-2023.8.19进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JYHS2300106	甲磺酸雷沙吉兰片	化药	进口	5.2	Maxmind  Pharmaceutical S.L;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology  (Hainan) Co.,Ltd.;	2023-8-19
2	JYHS2300105	达格列净片	化药	进口	5.2	KRKA,  d.d., Novo mesto;KRKA, d.d., Novo mesto;Ningbo KRKA Menovo Pharmaceutical  Co., Ltd.;	2023-8-19
3	JXSS2300070	特立妥单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Janssen-Cilag  International NVatheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson  Pharmaceutical Ltd.;	2023-8-19
4	JXSS2300069	特立妥单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Janssen-Cilag  International NVatheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson  Pharmaceutical Ltd.;	2023-8-19
5	JXSL2300157	Faricimab注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;	2023-8-19
6	JXHS2300078	枸橼酸铁胶囊	化药	进口	5.1	PANION  & BF BIOTECH INC.ANION & BF BIOTECH INC. Pingjhen Plant;SHANDONG  WEGO PANION PHARMACEUTICAL CO., LTD;	2023-8-19
7	JXSL2300156	Guselkumab  Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))	治疗用生物制品	进口	2.2	Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;	2023-8-18
8	JXSL2300155	古塞奇尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;	2023-8-18
9	JXSL2300154	古塞奇尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;	2023-8-18
10	JXSL2300153	古塞奇尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;	2023-8-18
11	JXSL2300152	BION-1301注射液	治疗用生物制品	进口	1	Chinook  Therapeutics, Inc.;SanReno Therapeutics (Shanghai) Limited;	2023-8-18
12	JXHL2300190	Mavacamten胶囊	化药	进口	2.4	Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;	2023-8-18
13	JXHL2300189	Mavacamten胶囊	化药	进口	2.4	Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;	2023-8-18
14	JXHL2300188	Mavacamten胶囊	化药	进口	2.4	Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;	2023-8-18
15	JXHL2300187	Mavacamten胶囊	化药	进口	2.4	Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;	2023-8-18
16	JXHL2300186	Mavacamten胶囊	化药	进口	2.4	Myokardia,  Inc.;Shanghai LianBio Development Co., Ltd.;	2023-8-18
17	JXHS2300077	Acalabrutinib  Maleate片	化药	进口	5.1	AstraZeneca  Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;	2023-8-17
18	JXHS2300076	Acalabrutinib  Maleate片	化药	进口	5.1	AstraZeneca  Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;	2023-8-17
19	JYHS2300104	富马酸二甲酯肠溶胶囊	化药	进口	5.2	Dr.  Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;无;	2023-8-16
20	JYHS2300103	富马酸二甲酯肠溶胶囊	化药	进口	5.2	Dr.  Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;无;	2023-8-16
21	JXHL2300185	ASKC200搽剂	化药	进口	2.2	Propella  Therapeutics, Inc.;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., LTD;	2023-8-16
22	JXHL2300184	ASKC200搽剂	化药	进口	2.2	Propella  Therapeutics, Inc.;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., LTD;	2023-8-16
23	JXHL2300183	ASKC200搽剂	化药	进口	2.2	Propella  Therapeutics, Inc.;Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., LTD;	2023-8-16
24	JYHS2300102	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Nichi-Iko  Pharmaceutical Co., Ltd.;Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant  1;Eisai China Inc.;	2023-8-15
25	JYHS2300101	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Nichi-Iko  Pharmaceutical Co., Ltd.;Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant  1;Eisai China Inc.;	2023-8-15
26	JYHS2300100	盐酸托莫西汀胶囊	化药	进口	5.2	Nichi-Iko  Pharmaceutical Co., Ltd.;Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant  1;Eisai China Inc.;	2023-8-15
27	JXSL2300151	注射用tisotumab  vedotin	治疗用生物制品	进口	2.2	Seagen  Inc.;Zai Lab (Shanghai) CO., Ltd;	2023-8-15
28	JXSL2300150	MEDI3506注射液	治疗用生物制品	进口	1	AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;	2023-8-15
29	JXHS2300075	注射用盐酸曲拉西利	化药	进口	5.1	G1  Therapeutics, Inc.atheon Manufacturing Services LLC;NA;	2023-8-14