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[CDE承办播报] 2023.8.21-2023.8.26新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-8-26 07:50:33 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300577
SCG101自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
星汉德生物医药(大连)有限公司;
2023-8-26
2
CXSL2300576
重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2023-8-26
3
CXHS2300074
IMP4297胶囊
化药
新药
1
上海君派英实药业有限公司;无锡合全药业有限公司;
2023-8-26
4
CXHS2300073
IMP4297胶囊
化药
新药
1
上海君派英实药业有限公司;无锡合全药业有限公司;
2023-8-26
5
CXHL2300917
SZJK-0421片
化药
新药
1
深圳济康医药科技有限公司;
2023-8-26
6
CXHL2300916
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2023-8-26
7
CXHL2300915
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2023-8-26
8
CXSL2300575
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2023-8-25
9
CXSL2300574
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2023-8-25
10
CXSL2300573
EB070注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司;
2023-8-25
11
CXSL2300572
CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京可瑞生物科技有限公司;
2023-8-25
12
CXSL2300571
QL2111注射液
治疗用生物制品
新药
3.4
齐鲁制药有限公司;
2023-8-25
13
CXHL2300914
GH21胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2023-8-25
14
CXHL2300913
GH21胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2023-8-25
15
CXHL2300912
TB-B002D注射液
化药
新药
1
深圳市图微安创科技开发有限公司;
2023-8-25
16
CXHL2300911
HS-10511片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-8-25
17
CXHL2300910
HS-10511片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-8-25
18
CXHL2300909
HS-10511片
化药
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2023-8-25
19
CXSL2300570
痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
威世药业(如皋)有限公司;
2023-8-24
20
CXSS2300070
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2023-8-24
21
CXSL2300569
泽贝妥单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
浙江博锐生物制药有限公司;
2023-8-24
22
CXSL2300568
泽贝妥单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
浙江博锐生物制药有限公司;
2023-8-24
23
CXSL2300567
GKL-006注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京基因启明生物科技有限公司;
2023-8-24
24
CXSL2300566
IBI356
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-8-24
25
CXSL2300564
LM-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2023-8-24
26
CXHS2300072
注射用醋酸曲普瑞林微球
化药
新药
2.4
丽珠医药集团股份有限公司;上海丽珠制药有限公司;
2023-8-24
27
CXHS2300071
SHR0302片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-8-24
28
CXHL2300908
ACE-86225106片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2023-8-24
29
CXHL2300907
ACE-86225106片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2023-8-24
30
CXSS2300069
依若奇单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;康融东方(广东)医药有限公司;
2023-8-23
31
CXSS2300068
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
新药
3.4
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司;世贸天阶制药(江苏)有限责任公司;
2023-8-23
32
CXSL2300563
SYS6011
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2023-8-23
33
CXSL2300562
NCR300注射液
治疗用生物制品
新药
1
安徽中盛溯源生物科技有限公司;
2023-8-23
34
CXHL2300906
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-8-23
35
CXHL2300905
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2023-8-23
36
CXHS2300070
氟唑帕利胶囊
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-8-23
37
CXSL2300561
异体内皮祖细胞(EPCs)注射液
治疗用生物制品
新药
1
呈诺再生医学科技(北京)有限公司;
2023-8-22
38
CXHL2300904
ANS014004片
化药
新药
1
北京鞍石生物科技有限责任公司;
2023-8-22
39
CXHL2300903
ANS014004片
化药
新药
1
北京鞍石生物科技有限责任公司;
2023-8-22
40
CXSS2300067
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2023-8-22
41
CXSL2300560
注射用DR10624
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2023-8-22
42
CXSL2300559
注射用DR10624
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2023-8-22
43
CXHL2300902
ASKC202片
化药
新药
1
江苏奥赛康药业有限公司;
2023-8-22
44
CXHL2300901
ASKC202片
化药
新药
1
江苏奥赛康药业有限公司;
2023-8-22
45
CXHL2300900
HP518片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2023-8-22
46
CXHL2300899
CVL237片
化药
新药
1
甫康(上海)健康科技有限责任公司;
2023-8-22
47
CXHL2300898
ABSK051注射液
化药
新药
1
无锡和誉生物医药科技有限公司;
2023-8-21

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