2023.8.29-2023.9.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350668	莫达非尼胶囊	化药	补充申请	原3.1	湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2023-9-2
2	CYHB2350667	莫达非尼胶囊	化药	补充申请	原3.1	湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2023-9-2
3	CYHB2350666	盐酸艾司洛尔注射液	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2023-9-2
4	CYHB2350665	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;	2023-9-2
5	CYHB2350664	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	无	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2023-9-2
6	CYHB2350663	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请	无	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2023-9-2
7	CYHB2350662	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2023-9-2
8	CYHB2350661	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2023-9-2
9	CYHB2350660	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2023-9-2
10	CYHB2350659	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2023-9-2
11	CYHB2350658	注射用氢化可的松琥珀酸钠	化药	补充申请	无	福安药业集团湖北人民制药有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司;	2023-9-1
12	CYHB2350657	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-8-31
13	CYHB2350656	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司;	2023-8-31
14	CYHB2350655	盐酸阿比多尔片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2023-8-31
15	CYHB2350654	羟苯磺酸钙分散片	化药	补充申请	原5	海南林恒制药股份有限公司;海南林恒制药股份有限公司;	2023-8-30
16	CYHB2350653	卡络磺钠片	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;	2023-8-30
17	CYHB2350652	甲硝唑片	化药	补充申请		湖北省宏源药业科技股份有限公司;湖北同德堂药业有限公司;	2023-8-29
18	CYHB2350651	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		海口天行健药物研究有限公司;中孚药业股份有限公司;	2023-8-29
19	CYHB2350650	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		海口天行健药物研究有限公司;中孚药业股份有限公司;	2023-8-29

进口改变处方工艺的一致性评价:

无