2023.9.5-2023.9.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350687	盐酸班布特罗片	化药	补充申请	无	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2023-9-9
2	CYHB2350686	碘海醇注射液	化药	补充申请	无	浙江天瑞药业有限公司;浙江天瑞药业有限公司;	2023-9-8
3	CYHB2350685	碘海醇注射液	化药	补充申请	无	浙江天瑞药业有限公司;浙江天瑞药业有限公司;	2023-9-8
4	CYHB2350684	注射用维库溴铵	化药	补充申请		海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;	2023-9-8
5	CYHB2350683	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;	2023-9-7
6	CYHB2350682	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;	2023-9-7
7	CYHB2350681	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2023-9-6
8	CYHB2350680	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2023-9-6
9	CYHB2350679	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请	原6	重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;	2023-9-6
10	CYHB2350678	法罗培南钠颗粒	化药	补充申请		湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2023-9-6
11	CYHB2350677	法罗培南钠颗粒	化药	补充申请	原3.1	湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2023-9-6
12	CYHB2350676	氯化钾注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2023-9-6
13	CYHB2350675	氢溴酸西酞普兰片	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;	2023-9-6
14	CYHB2350674	氨茶碱注射液	化药	补充申请		信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;	2023-9-6
15	CYHB2350673	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2023-9-6
16	CYHB2350672	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;	2023-9-6
17	CYHB2350671	呋塞米注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2023-9-6
18	CYHB2350670	硝苯地平缓释片（I）	化药	补充申请	原6	国药集团广东环球制药有限公司;国药集团广东环球制药有限公司;	2023-9-5
19	CYHB2350669	普伐他汀钠片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023-9-5

进口改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JYHB2350004	氨酚双氢可待因片	化药	补充申请	无	Bright Future Pharmaceuticals Factory;Bright Future Pharmaceuticals Factory;	2023-9-9