2023.9.17-2023.9.23新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300649	Xs02注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京祥瑞生物制品股份有限公司;	2023-9-23
2	CXSL2300648	Xs02注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京祥瑞生物制品股份有限公司;	2023-9-23
3	CXSL2300647	Xs02注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京祥瑞生物制品股份有限公司;	2023-9-23
4	CXSL2300646	SHR-8068注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023-9-23
5	CXSL2300645	BPAb002注射液	治疗用生物制品	新药	1	博品泽荣（深圳）生物医药科技有限公司;	2023-9-23
6	CXHS2300087	斯美瑞非片	化药	新药	1	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;	2023-9-23
7	CXHS2300086	斯美瑞非片	化药	新药	1	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;	2023-9-23
8	CXHS2300085	斯美瑞非片	化药	新药	1	苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;	2023-9-23
9	CXHL2301030	KC1036片	化药	新药	1	北京康辰药业股份有限公司;	2023-9-23
10	CXHL2301029	KC1036片	化药	新药	1	北京康辰药业股份有限公司;	2023-9-23
11	CXHL2301028	盐酸（R）**鼻用喷雾剂	化药	新药	2.1	江苏恩华药业股份有限公司;	2023-9-23
12	CXSL2300644	WST04制剂（胶囊）	治疗用生物制品	新药	1	上海上药信谊药厂有限公司;	2023-9-22
13	CXSL2300643	IBR733细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	英百瑞（杭州）生物医药有限公司;	2023-9-22
14	CXHL2301027	177Lu-LNC1004注射液	化药	新药	1	烟台蓝纳成生物技术有限公司;	2023-9-22
15	CXHL2301026	SHR0302缓释片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-9-22
16	CXHL2301025	SHR0302缓释片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-9-22
17	CXZL2300063	保妇康栓	中药	新药	2.3	海南碧凯药业有限公司;	2023-9-22
18	CXSL2300642	HD003细胞	治疗用生物制品	新药	1	华道（上海）生物医药有限公司;	2023-9-22
19	CXSL2300641	人凝血酶原复合物	治疗用生物制品	新药	3.4	国药集团贵州血液制品有限公司;	2023-9-22
20	CXHS2300084	盐酸多奈哌齐口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司;厦门力卓药业有限公司;	2023-9-22
21	CXHS2300083	盐酸多奈哌齐口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司;厦门力卓药业有限公司;	2023-9-22
22	CXHL2301024	TAP-1502喷雾剂	化药	新药	2.2;2.4	上海泽德曼医药科技有限公司;	2023-9-22
23	CXSL2300640	注射用AP026	治疗用生物制品	新药	1	安源医药科技（上海）有限公司;	2023-9-21
24	CXSL2300639	注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	2.4	成都蓉生药业有限责任公司;	2023-9-21
25	CXSL2300638	注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	2.4	成都蓉生药业有限责任公司;	2023-9-21
26	CXHL2301023	HG153片	化药	新药	1	成都先导药物开发股份有限公司;	2023-9-21
27	CXHL2301022	HG153片	化药	新药	1	成都先导药物开发股份有限公司;	2023-9-21
28	CXZS2300019	比那甫西颗粒	中药	新药	1.1	新疆银朵兰药业股份有限公司;新疆银朵兰药业股份有限公司;	2023-9-21
29	CXSL2300637	注射用人脐带间充质干细胞	治疗用生物制品	新药	1	艾尔普再生医学科技（深圳）有限公司;	2023-9-20
30	CXSL2300636	注射用RB0021	治疗用生物制品	新药	1	瑞阳（苏州）生物科技有限公司;	2023-9-20
31	CXZL2300062	连花清咳颗粒	中药	新药	2.2	石家庄以岭药业股份有限公司;	2023-9-20
32	CXSL2300635	GZR18片	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业山东有限公司;	2023-9-20
33	CXSL2300634	GZR18片	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业山东有限公司;	2023-9-20
34	CXSL2300633	GZR18片	治疗用生物制品	新药	1	甘李药业山东有限公司;	2023-9-20
35	CXHL2301021	SMF-216	化药	新药	2.3	江西施美药业股份有限公司;	2023-9-20
36	CXHL2301020	BGB-26808片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-9-20
37	CXHL2301019	BGB-26808片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-9-20
38	CXHL2301018	BGB-26808片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-9-20
39	CXHL2301017	LN1000	化药	新药	2.2	山东新时代药业有限公司;	2023-9-20
40	CXHL2301016	HZ-H08905片	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;	2023-9-20
41	CXHL2301015	HZ-A-018胶囊	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;	2023-9-20
42	CXHL2301014	HZ-A-018胶囊	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;	2023-9-20
43	CXSL2300632	注射用AP026	治疗用生物制品	新药	1	安源医药科技（上海）有限公司;	2023-9-19
44	CXSL2300631	UNODC0407注射液	治疗用生物制品	新药	3.2	广东优诺生物医药科技有限公司;	2023-9-19
45	CXSL2300630	人脂肪间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京瑷格干细胞科技有限公司;	2023-9-19
46	CXSL2300629	CM313(SC)注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2023-9-19
47	CXHL2301013	JMKX003948片	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023-9-19
48	CXHL2301012	JMKX003948片	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023-9-19
49	CXHL2301011	JMKX003948片	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023-9-19
50	CXHL2301010	氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片	化药	新药	2.2	北京抗创联生物制药技术研究有限公司;	2023-9-19
51	CXSS2300077	艾帕洛利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;	2023-9-17