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[CDE承办播报] 2024.4.1-2024.4.4新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-4 07:21:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2400011
龙七胶囊
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2024/4/4
2
CXZL2400018
丹红化瘀口服液
中药
新药
2.3
广州白云山和记黄埔中药有限公司;
2024/4/4
3
CXHL2400337
注射用RAB001
化药
新药
1
中山莱博瑞辰生物医药有限公司;
2024/4/4
4
CXHL2400336
PH009-1片
化药
新药
1
苏州浦合医药科技有限公司;
2024/4/4
5
CXHL2400335
PH009-1片
化药
新药
1
苏州浦合医药科技有限公司;
2024/4/4
6
CXSS2400037
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程股份有限公司;杭州九源基因工程股份有限公司;
2024/4/3
7
CXSS2400036
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程股份有限公司;杭州九源基因工程股份有限公司;
2024/4/3
8
CXSS2400035
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程股份有限公司;杭州九源基因工程股份有限公司;
2024/4/3
9
CXSS2400034
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程股份有限公司;杭州九源基因工程股份有限公司;
2024/4/3
10
CXSS2400033
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程股份有限公司;杭州九源基因工程股份有限公司;
2024/4/3
11
CXSS2400032
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程股份有限公司;杭州九源基因工程股份有限公司;
2024/4/3
12
CXSL2400211
HY1272注射液
治疗用生物制品
新药
1
恒翼生物医药(上海)股份有限公司;
2024/4/3
13
CXSL2400210
注射用重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/4/3
14
CXSL2400209
SYS6020注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/4/3
15
CXHL2400334
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/4/3
16
CXHL2400333
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/4/3
17
CXHL2400332
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/4/3
18
CXHL2400331
CS060304片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/4/3
19
CXHL2400330
HY-021068片
化药
新药
1
合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;
2024/4/3
20
CXHL2400329
HRS-7249注射液
化药
新药
1
上海拓界生物医药科技有限公司;福建盛迪医药有限公司;
2024/4/3
21
CXHL2400328
GFH375片
化药
新药
1
劲方医药科技(上海)有限公司;
2024/4/3
22
CXHL2400327
GFH375片
化药
新药
1
劲方医药科技(上海)有限公司;
2024/4/3
23
CXHL2400326
BC-007
化药
新药
1
默化(无锡)生物科技有限公司;
2024/4/3
24
CXZL2400017
司亚丹凝胶
中药
新药
1.1
中国科学院新疆理化技术研究所;
2024/4/2
25
CXSS2400031
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2024/4/2
26
CXSS2400030
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2024/4/2
27
CXSS2400029
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2024/4/2
28
CXSS2400028
昂戈瑞西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2024/4/2
29
CXSL2400208
注射用BGB-R046
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/4/2
30
CXHL2400325
CB371口溶膜
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2024/4/1

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