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[CDE承办播报] 2024.4.7-2024.4.13新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-13 09:28:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400230
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2024/4/13
2
CXSL2400229
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州亦诺微医药科技有限公司;
2024/4/13
3
CXHL2400373
SGB-9768注射液
化药
新药
1
苏州圣因生物医药有限公司;
2024/4/13
4
CXHL2400372
PZH2113 胶囊
化药
新药
1
漳州片仔癀药业股份有限公司;
2024/4/13
5
CXHL2400371
PZH2113 胶囊
化药
新药
1
漳州片仔癀药业股份有限公司;
2024/4/13
6
CXHL2400370
JNJ-88998377口服片
化药
新药
1
强生(中国)投资有限公司;
2024/4/13
7
CXHL2400369
JNJ-88998377口服片
化药
新药
1
强生(中国)投资有限公司;
2024/4/13
8
CXHL2400368
JNJ-88998377口服片
化药
新药
1
强生(中国)投资有限公司;
2024/4/13
9
CXHL2400367
LN2227
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2024/4/13
10
CXHL2400366
NS-136片
化药
新药
1
纽欧申医药(上海)有限公司;
2024/4/13
11
CXHL2400365
NS-136片
化药
新药
1
纽欧申医药(上海)有限公司;
2024/4/13
12
CXHL2400364
GH21胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2024/4/12
13
CXHL2400363
GH21胶囊
化药
新药
1
勤浩医药(苏州)有限公司;
2024/4/12
14
CXHL2400362
D-1553片
化药
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2024/4/12
15
CXSS2400041
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
北京民海生物科技有限公司;北京民海生物科技有限公司;
2024/4/12
16
CXSL2400228
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
成都华任康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司;
2024/4/12
17
CXSL2400227
STSP-0902注射液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2024/4/12
18
CXSL2400226
STSP-0902滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2024/4/12
19
CXSL2400225
STSP-0902滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2024/4/12
20
CXSL2400224
STSP-0902滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
2024/4/12
21
CXHL2400361
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2024/4/12
22
CXHL2400360
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2024/4/12
23
CXHL2400359
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2024/4/12
24
CXHL2400358
WD-890片
化药
新药
1
浙江文达医药科技有限公司;
2024/4/12
25
CXHL2400357
TQB3702片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/4/12
26
CXHL2400356
BY029口服溶液
化药
新药
2.2
北京柏雅联合药物研究所有限公司;
2024/4/12
27
CXSS2400040
注射用金纳单抗
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2024/4/11
28
CXSS2400039
注射用金纳单抗
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2024/4/11
29
CXHL2400355
YH001胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2024/4/11
30
CXHL2400354
YH001胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2024/4/11
31
CXSL2400223
注射用LM-2417
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2024/4/11
32
CXSL2400222
U87注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海优卡迪生物医药科技有限公司;上海优卡迪智造生命科技有限公司;
2024/4/10
33
CXSL2400221
QL2108注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2024/4/10
34
CXHL2400353
MEI-002注射液
化药
新药
2.3
迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2024/4/10
35
CXHL2400352
MEI-002注射液
化药
新药
2.3
迈诺威(无锡)医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2024/4/10
36
CXHL2400351
硝羟喹啉片
化药
新药
2.4
江苏亚虹医药科技股份有限公司;
2024/4/10
37
CXHL2400350
注射用Y-3
化药
新药
1
南京宁丹新药技术有限公司;
2024/4/10
38
CXSL2400220
AK129注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方汇科(上海)生物有限公司;
2024/4/10
39
CXSL2400219
IMC-002(注射用IMM0306)
治疗用生物制品
新药
1
宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司;宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2024/4/10
40
CXSL2400218
RD118注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京驯鹿生物技术股份有限公司;
2024/4/10
41
CXSL2400217
CM355
治疗用生物制品
新药
1
北京天诺健成医药科技有限公司;
2024/4/10
42
CXSL2400216
IMC-002(注射用IMM0306)
治疗用生物制品
新药
1
宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司;宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;
2024/4/10
43
CXHS2400027
磷酸奥司他韦口崩片
化药
新药
2.2
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/4/10
44
CXHS2400026
磷酸奥司他韦口崩片
化药
新药
2.2
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/4/10
45
CXHL2400349
HMPL-500胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2024/4/10
46
CXHL2400348
HMPL-500胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2024/4/10
47
CXHL2400347
ZX-8177片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2024/4/10
48
CXHL2400346
ZX-8177片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2024/4/10
49
CXSL2400215
注射用SKB518
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/4/9
50
CXSL2400214
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/4/9
51
CXSL2400213
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/4/9
52
CXHL2400345
ACE-16229210片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2024/4/9
53
CXHL2400344
ACE-16229210片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2024/4/9
54
CXHL2400343
ACE-16229210片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2024/4/9
55
CXHL2400342
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;
2024/4/9
56
CXHL2400341
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;
2024/4/9
57
CXSS2400038
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/4/8
58
CXSL2400212
注射用人脐带间充质干细胞
治疗用生物制品
新药
1
艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司;
2024/4/8
59
CXHS2400025
水合氯醛糖浆
化药
新药
2.2
成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2024/4/8
60
CXHL2400340
RS-C1001片
化药
新药
1
青岛睿森生物科技有限公司;
2024/4/8
61
CXHL2400339
RS-C1001片
化药
新药
1
青岛睿森生物科技有限公司;
2024/4/8
62
CXHL2400338
KY386注射用浓溶液
化药
新药
1
深圳开悦生命科技有限公司;
2024/4/8
63
CXZL2400019
益气消瘤颗粒
中药
新药
1.1
广东方盛融大药业有限公司;
2024/4/7

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