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[CDE承办播报] 2024.4.8-2024.4.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-13 09:38:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450243
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2024/4/13
2
CYHB2450242
尼可地尔片
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/4/13
3
CYHB2450241
乙酰唑胺片
化药
补充申请
河南中帅药业有限公司;河南中帅药业有限公司;
2024/4/13
4
CYHB2450240
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2024/4/13
5
CYHB2450239
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2024/4/13
6
CYHB2450238
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司;海口市制药厂有限公司;
2024/4/13
7
CYHB2450237
盐酸格拉司琼注射液
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2024/4/12
8
CYHB2450236
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2024/4/12
9
CYHB2450235
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2024/4/12
10
CYHB2450234
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2024/4/12
11
CYHB2450233
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2024/4/12
12
CYHB2450232
盐酸米诺环素片
化药
补充申请
无锡凯夫制药有限公司;无锡凯夫制药有限公司;
2024/4/12
13
CYHB2450231
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/4/12
14
CYHB2450230
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/4/12
15
CYHB2450229
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/4/12
16
CYHB2450228
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2024/4/12
17
CYHB2450227
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2024/4/12
18
CYHB2450226
茶碱缓释片
化药
补充申请
原6
湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司;
2024/4/12
19
CYHB2450225
盐酸格拉司琼注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/4/12
20
CYHB2450224
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/4/12
21
CYHB2450223
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/4/12
22
CYHB2450222
硫酸镁注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/4/12
23
CYHB2450221
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
南京臣功制药股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司;
2024/4/12
24
CYHB2450220
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
原4
南京臣功制药股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司;
2024/4/12
25
CYHB2450219
注射用维库溴铵
化药
补充申请
原6
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2024/4/11
26
CYHB2450218
注射用维库溴铵
化药
补充申请
原6
海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2024/4/11
27
CYHB2450217
盐酸维拉帕米注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2024/4/8
进口改变处方工艺的一致性评价:






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