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被仿制品名称:开瑞坦
8 }' z; O% X: @1 @0 @剂型:片剂
& s- @. Z; f" z功能主治:本品用于1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份:本品成份氯雷他定。包装规格:铝塑包装,每4片,每片含氯雷他定10毫克。用法用量: 口服。 1. 成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2. 2~12岁儿童: (1)体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤:一日1...详情>>主治疾病:过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏 包 装:开瑞坦4片开瑞坦6片
中文名称:氯雷他定
* ^- K# M3 M4 U9 V4 R: e: n中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;
英文名称
oratadine[1]
英文别名
oratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester
CAS:79794-75-5
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
% _ V% [4 Z1 Y' S; `结构式:
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色谱柱信息:welchrom C18 pn:00310-02041,sn:w132111841 4.6*150mm- ~0 b* E8 |) {) t2 L
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色谱条件:
取本品细粉适量,加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录VD)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.01mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中,加水800ml使溶解,加水至1000m1):甲醇:乙腈(7:6:6)混合,用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相;检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000,氯雷他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
1 y- z( o1 Z* X6 t7 v9 q6 y2 y5 L典型色谱图:
1.空白溶剂:
3.对照品:
: L: _5 x2 N6 I5 k1 a
4.样品图谱:
1.对照品:
2.样品:
结论:
应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。
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