| CSCO年会是以学术交流为目的的行业盛会，对我国临床肿瘤药物研发带来新的契机。 |
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针对中国患者选择方案
宁志强是这天讲座的听众，他说大会专门探讨淋巴瘤这个疾病，是因为淋巴瘤治疗在中国的特殊性。“淋巴瘤在中国的发病率不高，治疗药物和经验都比较有限，但淋巴瘤中又有一个亚型是中国患者特有的，约占淋巴癌患病总人数的30%，所以，针对中国的患者选择合适的治疗方案就显得尤为重要。” 宁志强说。
近几年，中国在淋巴瘤的治疗领域取得一些研究成果，即将上市的西达苯胺就是一个例子。该药是国际上开发进展最快的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，属于全新作用机制的表观遗传调控剂类新型靶向抗肿瘤药物。西达苯胺的适应症即是复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。
再者，宁志强说，这个药物是我国首个在美国进行临床研究的中国化学原创新药，正在美国进行Ⅱ期临床试验，而在国内，该药所有技术审评环节都已结束，正等待获批上市。所以，选择对淋巴瘤进行大范围的讨论，宁志强认为这非常契合今年大会“走向国际”的主题。
让成果获得国际认可
然而，中国的研究方案在走向国际化的道路中仍然面临种种挑战，其中最大的在于让自己的研究结果获得其他国家监管部门认可，这需要在开展临床研究时，严格遵守国际规范来进行操作，宁志强谈起国际化时如是认为。
中国医学科学院肿瘤医院国家药品临床研究（GCP）中心副主任李树婷教授说：“我们走向世界的同时还需要沉住气，不要把目标仅仅是锁在加快药物上市时间上，更应该注重对药效、不良反应的临床研究。”
李树婷指出：“很多企业在开展新药研究时，对研究机构有上市时间上的要求，这导致研究病例通常只是《药品注册管理办法》要求的最低数量，这并不能将一个药物完全研究透彻，对于今后药品上市后的开发也会造成很多不良影响。”
另外，李树婷说：“平衡各地之间的临床试验水平也会对规范全国的水平有一个很大的提升。”她说：“现在像北京、上海、广州这样比较发达的城市已在规范化方面做得很不错，与国际水平非常接近，甚至超过国际标准的要求，但一些相对不那么发达的城市还有一些欠缺。今后要不断加强这些地区企业和研究机构的GCP意识，要把GCP融入到每一个研究者的血液中去。”
许多专家认为，中国肿瘤治疗经历多年的发展，已有了很大进步，但今后还需要在肿瘤治疗的规范化、肿瘤药物临床试验的规范化方面继续提高，与国际水平接轨，让中国的患者得到最科学性的治疗，让国内的研究成果得到世界的认可。
本届CSCO学术年会，CSCO执行委员会主任委员、大会共同主席，广东省人民医院的吴一龙教授认为，“国际化”作为本次年会的主要特点，不论是全体大会还是各个分论坛都把“提升规范水平，拓展国际视野”这个主题展现得淋漓尽致。
生物信息学进展值得关注
第17届CSCO大会在厦门响锣，第一天有1万5千多人与会。我倡议的cMET通路专场，本以为是阳春白雪，应者人少，殊不知会场站无虚席。我提出了cMET抑制剂未来发展的3种策略，应基于初治患者的cMET通路和其他驱动基因之间的关系而制定，不能胡子眉毛一把抓。
在cMET信号通路论坛上，我们邀请了来自美国华盛顿大学、美国系统生物学研究所的知名专家IlyaShmulevich教授，他带来了许多癌症基因组学的前沿观点。美国很多和癌种相关的生物信息学分析都是由这位专家所在单位完成的，所以其将在会上分享的内容是这个领域当前最前沿的内容。这些内容很可能指导未来肿瘤个体化治疗面临的挑战，同时通过这样的癌种交叉学术探讨，可能对大家的临床工作有更深的启发和意义，为大家在未来工作中更好地将其融入基础和转化研究也将十分有益。
――CSCO执行委员会主任委员、大会共同主席吴一龙
规范化与个体化治疗结合
我们常把临床医学的规定和经验根据成熟程度分为经验、共识、指南、规范、常规。多年经验说明，常规不可违背，不然就“不能成方圆”，甚至要犯错误。而临床诊疗规范虽然没有常规那么成熟，但多数可作为临床诊断、治疗的依据或选择。目前，我国正在制定各种常见肿瘤的诊疗规范，我们根据自身条件，对规范每年更新1次，规范要有活力，就必须与时俱进定期更新，否则束之高阁就成为历史了。
进入21世纪，我们要摆脱数千年以来主要根据经验积累进行临床治疗方案选择的模式。今后治疗将由临床试验数据决定,因此循证医学就成了重点课题，个体化治疗也因此被不断提到新的议程上来讨论。
例如，随着研究不断深入发现很多分子靶向药物的疗效与患者的分子事件（受体、驱动基因等）相关。通过临床研究确定了只有具有这些分子基础的患者才会有较好的疗效，这样就可以进入规范，实现诊疗的个体化。这和传统医学的辨证论治一样，只不过中医辨的是寒热虚实，而目前我们辨的是受体、基因突变和转导过程中的重要通路。
2014年，我国自主研制的阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期临床试验结果在ASCO大会做口头报告，为国争光，我们的年轻人真棒，但请记住，带好全国同道共同前进才是我们的目的，一个都不能少。
――中国医学科学院肿瘤医院国家药品临床研究（GCP）中心主任孙燕院士
革命尚未成功，同志仍需努力
CSCO一直致力于推动肿瘤多学科规范化诊治和临床研究的进步，特别注重与国际学会的联系，对于“拓展国际化视野”的理解，需要认准目标，脚踏实地，一步步走下去。在提倡循证医学并且向个体化医学发展的时代，需要用研究数据和高级别的证据去说服别人，改变实践。我们期待有更多的专家能走在世界学术界的前列。
1.1类新药需要上市后在更大人群，更大范围内考察其安全性、有效性。我们还希望做进一步研究，探索阿帕替尼与化疗药物、靶向治疗及外科治疗联合应用的效果，并观察其肿瘤癌症方面有没有新适应症，未来在这方面我们会做很多工作。
――希思科临床肿瘤学研究基金会理事长、CSCO大会共同主席、解放军八一医院秦叔逵教授
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