2014-9-30国际新药信息大汇总

罗氏贝伐单抗与MPDL3280A复方药物抗肿瘤效果尚不明确

                               
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发布日期：2014-09-30  来源：reuters  将罗氏最畅销癌症药物贝伐单抗与该公司提升免疫能力的试验药物MPDL3280A组合在一起是否有更好的抗肿瘤结果，现在下结论还为时尚早。销癌症药物贝伐单抗与该公司提升免疫能力的试验药物MPDL3280A组合在一起是否有更好的抗肿瘤结果，现在下结论还为时尚早。

                               
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将罗氏

最畅销癌症药物贝伐单抗与该公司提升免疫能力的试验药物MPDL3280A组合在一起是否有更好的抗肿瘤结果，现在下结论还为时尚早。这是专家在获得一项评价该复方药物用于各种实体瘤患者的小规模临床研究结果之后得出的结论。

肿瘤专家与投资者均渴望知道贝伐单抗众所周知的阻止肿瘤产生新血管的能力是否对MPDL3280A疗效有协同作用，这款药物旨在帮助人体自身免疫系统抗击癌症细胞。

结果对罗氏来说是非常重要的，因为贝伐单抗占据了该公司13%的销售额，如果该药物没有协同作用的话，像MPDL3280A及类似竞争产品的新型免疫治疗药物可能会吞噬这一业务。

在马德里举行的欧洲内科肿瘤学会年会上发布的数据暗示了可能有效果，但离得出结论还很远。科罗拉多大学癌症中心的Lieu报道了以该复方药物加或不加化疗治疗的晚期癌症患者的结果。

在多种癌症患者中观察到肿瘤出现缩小，包括肾癌和结直肠癌。一位接受该复方药物加化疗治疗的肾癌患者经历了完全缓解（疾病消失）。

在10名接受MPDL3280A+贝伐单抗不加化疗治疗的肾癌患者中，总有效率为40%，但在13名结直肠癌患者中总有效率为8%。在一组单独的结直肠癌患者中，当化疗与该复方药物一起使用时，有效率大约为40%。

一些癌症医生称，试验结果表示MPDL3280A+贝伐单抗可能对肾癌有一定作用，但对结直肠癌有更多不确定性，结直肠癌患者仅使用化疗治疗时可产生40%或更高的有效率。

“两种药物可能有协同作用，但目前为止我们不能得出任何确定性的结论，”鲁汶大学的Cutsem表示称，他未参与这项研究。MPDL3280A属于一类备受关注的叫做抗PD-L1的药物，这类药物通过阻断肿瘤逃避免疫系统防御的能力而发挥作用。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2 ... USKCN0HN0Q720140928

Rexahn胰腺癌药物RX-3117获FDA孤儿药资格

                               
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发布日期：2014-09-30  来源：firstwordpharma  

Rexahn是一家为癌症治疗开发先进疗法的生物制药公司，该公司于9月24日宣布，美国FDA授予其药物RX-3117孤儿药资格，这款药物旨在用于胰腺癌患者治疗。

                               
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     RX-3117是一款下一代癌症特异性核苷类似物。Rexahn目前正为一项1b期临床试验招募癌症患者，这项试验预期于2015年第一季度完成。

FDA孤儿产品办公室为支持这款药物用于罕见疾病的开发而授予其孤儿药资格，在美国，罕见病是指影响人数不超过20万人的疾病。孤儿药资格可以为Rexahn提供某些收益，包括如果批准的话可以拥有有限的市场独占权，FDA申请费用豁免权及合格临床试验税收抵免。

临床前研究已显示，RX-3117在对吉西他滨耐药的人类癌症细胞系中可维持其抗肿瘤活性，吉西他滨是一种用来治疗胰腺癌的化疗药物。在癌症患者的治疗中，吉西他滨耐药代表一个大问题。在已接受吉西他滨治疗的胰腺癌患者中，多达40%的患者在治疗30天后会对吉西他滨变得耐药。

“在胰腺癌治疗中，RX-3117获得孤儿药资格对这一临床开发项目来说是一个重要的里程碑，”Rexahn首席执行官、哲学博士Suzdak评论称。“RX-3117已证明治疗对吉西他滨耐药物癌症细胞有效。如果我们1b期试验及未来试验在吉西他滨耐药患者身上显示类似的结果，这将代表胰腺癌患者治疗进程中的一个重大突破。”

信源地址：http://www.firstwordpharma.com/node/1236807?tsid=28®ion_id=3#axzz3EJmCDitL

谢谢楼主分享！