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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『质量检验版』 › 微生物版 › 原料药微生物限度怎么制定
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原料药微生物限度怎么制定

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楼主
静悄悄 发表于 2014-11-20 09:57:54 | 显示全部楼层
老师的回复是：看你这个注射液是最终的无菌制剂还是非最终无菌制剂，根据你的工艺来制定

点评

天生雅
初步拟定是最终灭菌？如果是非最终灭菌又怎么定呢？  详情 回复 发表于 2014-11-20 11:03 AM
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