药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

12
返回列表 发新帖
楼主: yunyousihai
打印 上一主题 下一主题

[化学分析] 分析在你们的研发部是怎么定位的?

[复制链接]
11#
cindy6835 发表于 2014-2-26 09:45:29 | 只看该作者
分析就是研发必不可少的一部分,没有分析,前期做再多的研发工作也没衡量标准啊,也没意义了!
回复 支持 反对

使用道具 举报

12#
蘑菇 发表于 2014-2-27 08:49:42 | 只看该作者
江苏-镜子小姐 发表于 2014-2-13 15:13
. y5 G! q8 {: r0 z  W! ?/ N分析部门是否被重视,在开项目会、分项目奖的时候表现的特别明显。

/ M. m1 s. T  @. l: K5 Q3 s7 X8 p- T我同意,主要是 国内做的多数都是仿制药物 ,不是一类,所以质量研究技术并不是很高端,相对于完全的新药而言,我个人观点 。
回复 支持 反对

使用道具 举报

13#
 楼主| yunyousihai 发表于 2014-2-27 14:13:33 | 只看该作者
    质量源于设计,我们不但要掌握分析的常规技术,常规设备,而且要参与到原料药和制剂的工艺研发当中。我们不仅仅会做方法开发,方法学验证,稳定性分析,常规的QC检验,而且要全面参与到更上游的工作中去,与合成、制剂互动,完成S.2或P.2的工作中去。
7 l" n, P4 N- u; M9 Z    现实中如果公司比较大,或者分工比较细,或者项目管理分成各个模块,而各个模块沟通不畅的,这种互动会比较少。" t3 c5 h' d( S6 u7 ]
    分析很重要,其定位于公司的管理设计有关,而且与项目有关。
4 @" S0 I5 W. o    分析不容易,工作量很大。希望我们做一个守望者。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-5-11 01:29 PM , Processed in 0.086532 second(s), 15 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表