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CAR-T细胞疗法未来肿瘤治愈的新希望: medicilon_2 2018-5-7 10:54 AM; 2018 年 4 月份，国内两家 CAR-T 细胞产品临床试验申请完成技术评审，一个是上海生物公司恒润达生的抗人 CD19 T 细胞注射液（受理号为 CXSL1700193 ），另一个是银河生物的抗人 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液（受理号为 CXSL1700122 ）。新药临床试验 IND 申请，是一项作为药物 ...; 23 次阅读|0 个评论

控制血糖的关键蛋白GKRP 或成糖尿病治疗的新靶标: medicilon_2 2018-5-7 10:51 AM; 在肥胖和 2 型糖尿病人身上会出现一种异常情况：肝脏葡萄糖摄入（ HGU ）异常导致饭后血糖升高，导致一种被称为饭后高血糖的症状，会导致心血管并发症风险增加。近期有研究发现了一个去乙酰化酶（ sirt2 ）是通过 GKRP 调节肝葡糖激酶的关键因子，通过控制血糖的关键蛋白 GKRP 有可能成糖尿病治疗的新靶标，在未来 ...; 25 次阅读|0 个评论

前方高能！葡萄糖酸钙注射液3种情况下不能使用: medicilon_2 2018-5-7 10:50 AM; 葡萄糖酸钙注射液既是临床常用药，也是国家基本药物，常被临床上用于治疗钙缺乏、急性血钙过低，甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，碱、镁、氟等中毒的解救及过敏性疾病，心脏复苏等，在临床上应用较为普遍。葡萄糖酸钙注射剂的辅料有乳酸、氢氧化钙、注射用水，辅料较为简单。对于注射剂的处方前研究来 ...; 21 次阅读|0 个评论

体外ADME模型之Caco-2细胞模型可研究药物吸收: medicilon_2 2018-5-3 10:41 AM; 新药研发阶段包括 4 个重要阶段：靶标的确定，模型的建立，先导化合物的发现，先导化合物的优化。在确定好靶标之后，要建立生物学模型如药物体外ADME 模型，主要用于研究药物吸收、分布、代谢和药物毒性，以筛选和评价化合物的活性，来提高药物开发的成功率。“ ADME ”即“毒药物动力学”，对于临床前药物 ...; 15 次阅读|0 个评论

新药研发的助推器—医药研发外包: medicilon_2 2018-4-28 04:11 PM; 为了摆脱新药研发费用的不断提升、研发周期的不断延长以及研发成功率的不断降低等困境，制药企业开始转变过去 “ 研、产、销 ” 一条龙的全产业链模式，将工作重心转移到资源的整合与全球运作上。但研发、生产环节同样对制药企业的生存发展有着举足轻重的作用，因此亟需一种能够使制药企业在这些环节继续保持控制力 ...; 26 次阅读|0 个评论

致逝去的食药总局：坎坷起落40年: xiaoxiao 2018-3-24 10:50 PM; “食药监总局，即将逝去了” 当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有些失 ...; 33 次阅读|0 个评论

国家药监局要撤销了！CFDA撤销！重磅！！！！！！: bio 2018-3-13 03:11 PM; 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。不再保留国家食品药品监督管理总局、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局，组建国家市场监督管理总局。 ...; 70 次阅读|0 个评论

食药总局要合并了！！！: bio 2018-3-13 03:06 PM; 国务院体制改革最新消息：（撤销国家工商总局、质监总局、安监总局和药监局，重新组建市场秩序监督管理总局）据消息人士透露，体制改革的方案已经出台并开始征求各方面意见。此方案对中国现有的27个国务院组成部门要进行大幅合并成大部。而大部制的改革同时要配合事业单位的改革一并进行，事业单位根据其职能，一部分转变 ...; 78 次阅读|0 个评论

研发注册学习正式启动: bio 2018-3-12 02:48 PM; 研发注册学习正式启动，法规/zhidaoyuanze; 72 次阅读|0 个评论

2018.02.28: shallow0551 2018-2-28 02:33 PM; 升个级好难呀; 125 次阅读|0 个评论

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