广州市食品药品监督管理局未过GMP生产药品 知名药企被通报

未过GMP生产药品 知名药企被通报 2015-03-05
来源：赛柏蓝    作者：司徒阳明

近日，广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。

据公告，本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时，赛柏蓝发现，被处罚的企业及包括小公司，也包括知名药企、上市公司。在处罚时，监管部门一视同仁，均给予了通报。

而从处罚的内容来看，既包括生产不符合法定要求的药品，也包括生产的产品不符合注册要求，还有未通过GMP认证就生产药品等。多家药店被罚，赛柏蓝认为这暴露了中药材质量整体行业存在堪忧局面，另一方面，也提醒药店，在购入中药饮片时，加强质量监控也是迫在眉睫。

从处罚内容来看，上述行政处罚和国家加强审批后的监管精神是一脉相承，药品质量规范再也忽视不得了。监管部门通过这种公开的方式进行公示，也是对企业加强质量监管的一种鞭策。

以下处罚名单。

案件名称	违法企业名称或违法自然人姓名	主要违法事实	行政处罚的种类和依据	行政处罚的履行方式和期限
					东方类风湿专科门诊部生产不符合法定要求的 “强肾接骨胶囊”、“腰腿骨刺胶囊”等药品和配制“筋骨痹通膏”等假药案	东方类风湿专科门诊部	当事人生产不符合法定要求的药品，配制假药	依据《药品管理法》第七十四条、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，处以没收违法产品、没收违法所得及罚款。	主动履行,
									2014年9月13日
广州市黄埔区中医医院不按法定条件、要求配制药品案	广州市黄埔区中医医院	当事人不按法定条件、要求配制药品	依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第二条第二款、第三条第二款，处以没收违法产品、没收违法所得及罚款。	主动履行,
				2014年9月16日
中山大学达安基因股份有限公司未通过GMP生产药品案	中山大学达安基因股份有限公司	当事人未通过GMP生产药品	依据《药品管理法》第七十九条、《药品管理法实施条例》第六十三条第（一）项，处以警告。	主动履行,
				2014年10月3日
广州友好医院使用假药、劣药和配制劣药案	广州友好医院	当事人使用假药、劣药，配制劣药	依据《药品管理法实施条例》第六十八条、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）第四十条、《药品管理法》第七十四条、第七十五条，处以没收违法产品、没收违法所得及罚款。	主动履行,
				2015年1月16日
广州市海王星辰医药连锁有限公司销售劣药党参等案	广州市海王星辰医药连锁有限公司	当事人销售劣药党参等	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，处以没收违法所得及罚款。	主动履行，2014年10月9日
广东壹号大药房连锁有限公司销售劣药天麻等案	广东壹号大药房连锁有限公司	当事人销售劣药天麻等	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，处以没收违法所得及罚款。	主动履行，2014年10月8日
广州健泽药业有限公司生产劣药党参案	广州健泽药业有限公司	当事人生产劣药党参	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，处以没收违法产品、没收违法所得及罚款。	主动履行，2014年10月8日
广东健泽医药有限公司销售劣药党参案	广东健泽医药有限公司	当事人销售劣药党参	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，处以没收违法所得及罚款。	主动履行，2014年10月11日
广东中康药业有限公司销售劣药祛斑调经胶囊案	广东中康药业有限公司	销售劣药祛斑调经胶囊	依据《药品管理法》第七十五条，处以没收违法所得。依据《药品管理法实施条例》第八十一条免于其他处罚。	主动履行，2014年10月31日
李彩婷（广州市天河区东棠博爱药店龙门店）采用互联网交易方式直接向公众销售处方药案	李彩婷（广州市天河区东棠博爱药店龙门店）	当事人采用互联网交易方式直接向公众销售处方药	依据《药品流通监督管理办法》第四十二条、《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十八条，处以警告、罚款。	主动履行，2014年10月25日
广州中尼医疗器械实业有限公司擅自更改产品说明书内容案	广州中尼医疗器械实业有限公司	擅自更改产品说明书内容	依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第二十条，处以警告。	主动履行, 2014年10月14日
雅芳(中国)有限公司生产不符合国家化妆品卫生标准的化妆品案	雅芳(中国)有限公司	生产不符合国家化妆品卫生标准的化妆品	依据《化妆品卫生监督条例》第二十七条的规定，处以没收违法所得及罚款。	主动履行，2014年10月23日
广州市岭南中药饮片有限公司生产劣药案	广州市岭南中药饮片有限公司	当事人生产劣药	依据《药品管理法》第七十五条的规定，处以没收违法所得、罚款。	主动履行 2014年11月28日
广东康爱多连锁药店有限公司先烈南分店采用邮售方式向公众直接销售处方药案	广东康爱多连锁药店有限公司先烈南分店	当事人采用邮售方式销售处方药	依据《药品流通监督管理办法》第四十二条的规定，处以警告、罚款。	主动履行 2014年11月28日
广东养和医药有限公司为他人以本企业的名义经营药品提供便利条件案	广东养和医药有限公司	当事人为他人以本企业的名义经营药品提供便利条件	依据《药品管理法》第八十二条的规定，处以罚款。	主动履行 2014年12月1日
中山大学附属眼科医院生产劣药盐酸丁卡因滴眼液案	中山大学附属眼科医院	当事人生产的盐酸丁卡因滴眼液“含量测定”项不符合规定。	依据《药品管理法》第七十五条的规定,处以罚款。	主动履行 2014年12月19日
					广东英达辉药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》经营药品案	广东英达辉药业有限公司	当事人销售药品未能提供随货同行单相应的发票	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定，处以警告。	主动履行 2014年12月9日
广东英达尔药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》经营药品案	广东英达尔药业有限公司	当事人销售药品未能提供随货同行单相应的发票	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定，处以警告。	主动履行 2014年12月10日
广东振群药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》经营药品案	广东振群药业有限公司	当事人销售药品未能提供随货同行单相应的发票	依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定，处以警告。	主动履行 2014年12月9日
广州市美澳健生物科技有限公司生产的保健食品美澳健牌维生素AD软胶囊未按批准配方比例用量投料，成品未按企业标准进行出厂检验案	广州市美澳健生物科技有限公司	当事人生产的保健食品美澳健牌维生素AD软胶囊（批号：14310005）未按批准配方比例用量对维生素A投料，成品未按企业标准对维生素A、维生素D进行出厂检验。	警告；依据《食品安全法实施条例》第五十七条第（二）项、《食品安全法》第八十七条第（一）项。	当场履行
广州联存医药科技有限公司生产的"联合邦利牌红曲卵磷脂软胶囊、“联合邦利牌维D钙软胶囊未按照企业标准进行出厂检验案	广州联存医药科技有限公司	当事人生产的"联合邦利牌红曲卵磷脂软胶囊（批号：9666367-01）、“联合邦利牌维D钙软胶囊（批号：9665268-01）未按照企业标准对维生素D进行出厂检验。	警告；依据《食品安全法实施条例》第五十七条第（二）项、《食品安全法》第八十七条第（一）项。	当场履行
林冬桂（广州市越秀区泰地道泰式料理店）采购使用不符合《食品安全法》规定的进口预包装食品案	林冬桂（广州市越秀区泰地道泰式料理店）	当事人采购、使用的进口预包装食品无中文标签。	没收违法所得，并处罚款；依据《餐饮服务食品安全监督管理办法》第三十九条第（二）项、《食品安全法》第八十六条规定。	主动履行，2014年11月20日
广州万康保健品有限公司生产重金属超标的保健食品"威莱斯牌荷叶茯苓胶囊"(批号:20140301)案	广州万康保健品有限公司	当事人生产的“威莱斯牌荷叶茯苓胶囊” (批号:20140301、规格80粒/盒)经检验不符合《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997）。	没收违法所得，并处罚款，没收不合格产品；依据《中华人民共和国食品安全法》第八十五条第（二）项规定	分期履行
广州市炜鑫生物科技有限公司生产假冒伪劣保健食品“广润牌牦牛骨粉胶囊”（批号：2013.10.29）案	广州市炜鑫生物科技有限公司	当事人生产销售的保健食品“广润牌牦牛骨粉胶囊”（批号：2013.10.29），不符合该批产品外标签标注的执行标准“Q/AGRS 0001S-2013”。	没收违法所得，并处罚款；依据《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第五十五条第三款规定。	主动履行，2014年 12 月 25 日

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广东很严格，飞检一样严格

就是想问一下  其中一个 当事人未通过GMP生产药品 这里指的是  没认证生产 还是没得到GMP证书而生产药品？

了解了解！