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[新药快讯] 浙江医药 1.1 类新药苹果酸奈诺沙星本月进入现场检查

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一场梦 发表于 2015-3-19 19:34:16 | 只看该作者回帖奖励

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浙江医药 1.1 类新药苹果酸奈诺沙星本月进入现场检查

发布日期：2015-03-19 来源：大智慧阿思达克通讯社

根据药品审评流程，该产品有望在半年内获批。

国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，浙江医药（600216.SH）重磅一类新药苹果酸奈诺沙星原料药与胶囊剂将于本月进入药品注册生产现场检查。根据药品审评流程，该产品有望在半年内获批。

　　值得一提的是，奈诺沙星于去年9月就已经通过专家审评，公司人士曾向大智慧通讯社证实审评反馈乐观，获批的重要障碍已经扫除。

　　奈诺沙星是一种新型无氟喹诺酮药物，也是喹诺酮类药物的高端产品，自申报伊始就备受市场关注。业内普遍认为，奈诺沙星将与浙江医药现有喹诺酮类药物和抗耐药抗生素产品形成良性优势互补，丰富公司高端抗生素类产品群，完善和丰富制剂品种，改善目前原料药收入下滑的窘境。

沙发

朵朵7 发表于 2015-3-20 09:57:26 | 只看该作者

楼主辛苦，感谢分享

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板凳

liuxing318 发表于 2015-3-20 10:12:27 | 只看该作者

新一代抗生素？

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