马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
恩华药业1类抗癫痫新药DP-VPA已完成技术审批 发布日期：2015-03-20 来源：大智慧阿思达克通讯社 浏览次数：10 国家食药监总局（CFDA）网站信息3月20日显示，恩华药业（002262.SZ）1类新药DP-VPA原料药及片剂的临床申报状态显示为“在审批”，这意味着该药品已完成技术审批，正提交CFDA签字。
国家食药监总局（CFDA）网站信息3月20日显示，恩华药业（002262.SZ）1类新药DP-VPA原料药及片剂的临床申报状态显示为“在审批”，这意味着该药品已完成技术审批，正提交CFDA签字。 公开资料显示，DP-VPA片是一种基于VPA（丙戊酸）改进的抗癫痫新药。国外试验显示，DP-VPA与丙戊酸相比，表现出了更好的安全性和药代动力学特性。恩华药业指出，丙戊酸制剂是中国癫痫治疗的一线药物。虽然具有良好的药效，但是一系列不良反应限制了丙戊酸的最大剂量和广泛使用。DP-VPA将提供丙戊酸更安全、更高效的替代品。 2011年5月，恩华药业与以色列D-Pharm公司就DP-VPA治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜签署协议，由恩华药业独家在中国开展DP-VPA用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。 恩华药业是国内中枢神经系统用药龙头，主营产品包括麻醉药、精神用药和神经用药三大类。包括DP-VPA在内的精神用药是公司下阶段主攻方向，预计未来将与麻醉用药并驾齐驱、甚至超越麻醉用药。
| 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对