20140407全球生物医药新闻择要

1.  Pfizer颁布palbociclib治疗乳腺癌的II期临床数据
4月6日，Pfizer颁布palbociclib治疗乳腺癌的PALOMA-1试验数据，对付ER阳性、HER2阴性乳腺癌，palbociclib+来曲唑组、单独来曲唑组无进展生存期分别为20.2个月、10.2个月（HR=0.488），总生存期分别为37.5个月、33.3个月（HR=0.813）。palbociclib是CDK4/6抑制剂，属于first-in-class，2013年4月得到FDA突破性药物资格。
http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_s_novel_cdk_4_6_inhibitor_palbociclib_plus_letrozole_significantly_prolonged_progression_free_survival_in_patients_with_advanced_breast_cancer

2. Sun Pharma宣布32亿美元收购Ranbaxy
4月6日，Sun Pharma宣布32亿美元收购Ranbaxy，相比于最近30天股价溢价18%。两家公司归并后，年业务收入将到达42亿美元，利润到达12亿美元，成为印度最大的制药企业，也是继Teva、Sandoz、Actavis、Mylan之后的全球第5大仿制药企业。
http://www.sunpharma.com/Media/Press-Releases/Press Release Sun Pharma to acquire Ranbaxy.pdf

3. Novartis的B型脑膜炎疫苗Bexsero得到FDA突破性药物资格
4月7日，Novartis的B型脑膜炎疫苗Bexsero得到FDA突破性药物资格，该药之前已经在欧洲、加拿大、澳大利亚上市。至今Novartis已有4个新药得到FDA突破性药物资格，分别是LDK378、serelaxin、bimagrumab。
http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1774805.shtml

4. Roche与Oryzon配合开发LSD1抑制剂
4月7日，Roche与Oryzon  Genomics告竣互助协议，配合开发LSD1抑制剂，包括ORY-1001及相干化合物，用于治疗急性粒细胞白血病，目前处于I/IIa期临床。Roche支付首付及近期款2100万美元，总生意业务额可能超过5亿美元，要是上市还将支付2位数的贩卖分成。
http://www.oryzon.com/files/NdP2014/PRESS_RELEASE_03-2014def.pdf

5. Mallinckrodt宣布56亿美元收购Questcor
4月7日，Mallinckrodt宣布56亿美元收购Questcor，Questcor有拳头产物H.P. Acthar Gel（贮库型促肾上腺皮质激素注射剂），已被FDA批准用于19个顺应症，Questcor的2013年总贩卖额增长57%至7.99亿美元。
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=251847&p=irol-newsArticle&ID=1916148&highlight=

6. FDA批准达比加群酯用于深静脉血栓和肺动脉栓塞
4月7日，FDA批准Boehringer Ingelheim的达比加群酯（商品名Pradaxa），用于治疗深静脉血栓和肺动脉栓塞。这一批准决定是基于RE-COVER、RE-COVER、RE-MEDY、RE-SONATE四项III期临床研究，达比加群酯有用性不劣于华法林，且胃肠道道出血率更低（3.1% vs 2.4%）。
http://www.firstwordpharma.com/node/1201191?tsid=1#axzz2yCtqtepj

7. Takeda与Mersana配合开发抗体偶联药物
4月7日，Takeda子公司Millennium Pharma与Mersana Therapeutics告竣互助协议，应用Mersana的Fleximer偶联技能，配合开发下一代抗体偶联药物，Takeda支付一定的预支款、里程金及贩卖分成。
http://www.mersana.com/news-events/news-events-press-release-2014-04-07.php

8. Bristol-Myers Squibb递交daclatasvir+asunaprevir二联上市申请
4月7日，Bristol-Myers Squibb向FDA递交daclatasvir+asunaprevir二联上市申请，用于治疗HCV熏染。Bristol-Myers Squibb的daclatasvir+asunaprevir二联、daclatasvir+asunaprevir+BMS-791325三联均得到过FDA突破性药物资格。
http://news.bms.com/press-release/bristol-myers-squibb-submits-ndas-daclatasvir-and-asunaprevir-us-fda-treatment-hepatit