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浮米每周里程碑快讯：2015年5月
药物研发是一个长期复杂的系统工程，无论是上市那历史性的一刻，还是研发阶段的的其他各类里程碑事件，都是业内的焦点，值得关注。为此，浮米网收集并总结了上周（2015.5.15-2015.5.22）内，在全球发生的各种里程碑事件，呈现给各位。
上周共计26件里程碑事件，大到药物上市、新药获批，小到各类临床试验申请、注册提交等，其中勃林格殷格翰向Pharmaxis收购非酒精性脂肪肝治疗药物PXS-4728，而Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst分别授权Daiichi Sankyo和武田制药其流感病毒药物757864的日本市场相关事宜。 - Memantine hydrochloride/donepezil hydrochloride
里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Actavis 适应症: 阿尔兹海默型痴呆 国家/地区: 美国 备注: 治疗中度到中度阿尔兹海默型痴呆; 胶囊，一日一次, 缓释剂； 14 mg memantine hydrochloride/10 mg donepezil hydrochloride; 28 mg memantine hydrochloride/10 mg donepezil hydrochloride 里程碑事件: 快速审批通道 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Celgene,Acceleron Pharma 适应症: β-地中海贫血 国家/地区: 美国 备注: 里程碑事件: 已授权 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Daiichi Sankyo,Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst 适应症: 流感 国家/地区: 日本 备注: Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst授权Daiichi Sankyo负责2015-2016年度该药物在日本的市场 里程碑事件: 已授权 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst,武田制药 适应症: 流感 国家/地区: 日本 备注: Chemo-Sero-Therapeutic Research Inst授权武田制药负责2015-2016年度该药物在日本的市场 里程碑事件: 临床II期 里程碑日期: 2015年5月21日 星期四 公司/组织: Biodel 适应症: II型糖尿病 国家/地区: 美国 备注: 用于进行胰岛素治疗的II型糖尿病患者； 皮下注射 里程碑事件: 提交临床试验申请 里程碑日期: 2015年5月17日 星期日 公司/组织: Alnylam Pharmaceuticals 适应症: α-1抗胰蛋白酶缺乏症 国家/地区: 英国 备注: 治疗与AAT缺陷相关的肝性疾病 里程碑事件: 被收购 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Pharmaxis,Boehringer Ingelheim 适应症: 非酒精性脂肪肝 国家/地区: 全球 备注: 由勃林格殷格翰向Pharmaxis收购，勃林格将负责余下所有研发、生产、市场等相关事宜。 里程碑事件: 孤儿药物称号 里程碑日期: 2015年5月21日 星期四 公司/组织: Isarna Therapeutics 适应症: 青光眼 国家/地区: 欧盟 备注: 用于做过滤过手术的青光眼患者，玻璃体内注射 - Immune globulin subcutaneous (human)
里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月21日 星期四 公司/组织: Baxter 适应症: 免疫缺陷类疾病 国家/地区: 欧洲 备注: 非集中审批程序；20% 溶液，皮下用药 里程碑事件: 快速审批通道 里程碑日期: 2015年5月22日 星期五 公司/组织: ReNeuron 适应症: 色素性视网膜炎 国家/地区: 美国 备注: 里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: Kyorin 适应症: 慢性阻塞性肺病 (COPD) 国家/地区: 日本 备注: 维护性支气管扩张剂，用于COPD成年患者；干粉剂，一日两次,400 mcg 里程碑事件: 提交临床试验申请 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: 4D Pharma 适应症: 肠道易激综合症 国家/地区: 瑞士 备注: 13. Lenvatinib mesylate 里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: Eisai 适应症: 甲状腺癌 国家/地区: 日本 备注: 治疗不可切除的甲状腺癌；胶囊；4 mg / 10 mg，一日一次 14. rAAV9-CMV-hNAGLU 里程碑事件: 罕见小儿科疾病用药称号 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: Plasmatech Biopharmaceuticals 适应症: III型黏多糖病（圣菲利浦综合征） 国家/地区: 美国 备注: 15. ABX-A 里程碑事件: 罕见小儿科疾病用药称号 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: Plasmatech Biopharmaceuticals 适应症: III型黏多糖病（圣菲利浦综合征） 国家/地区: 美国 备注: 16. Paliperidone palmitate 里程碑事件: 新药申请获批 里程碑日期: 2015年5月19日 星期二 公司/组织: 杨森 适应症: 精神分裂症 国家/地区: 美国 备注: 用于成年患者；三个月剂量；使用Elan专有的纳米晶体技术；肌肉注射 17. Vedolizumab 里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月19日 星期二 公司/组织: 武田制药 适应症: 溃疡性结肠炎 国家/地区: 加拿大 备注: 用于不能使用传统治疗或TNF抑制剂的中度到重度溃疡性结肠炎；300mg粉末溶于溶液静脉注射 18. Quadrivalent (A, C, Y, W-135) meningococcal vaccine 里程碑事件: 上市 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: 赛诺菲 适应症: 脑膜炎 国家/地区: 日本 备注: 膜炎奈瑟菌A、C、Y和W-135群引起的菌落感染，用于小孩和成人，年龄9个月-55岁，肌肉注射 19. Neihulizumab 里程碑事件: 临床I/II期 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: AbGenomics 适应症: 抗宿主疾病 国家/地区: 美国 备注: 用于造血细胞移植术后对甾体药物无反应的患者；静脉注射 20. 盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine hydrochloride) 里程碑事件: 已注册 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: 日本东丽公司(Toray) 适应症: 瘙痒 国家/地区: 日本 备注: 改善慢性肝病患者的瘙痒；胶囊； 2.5 mcg 21. Tipifarnib 里程碑事件: 临床II期 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Kura Oncology 适应症: 实体瘤 国家/地区: 备注: 治疗带HRAS突变的晚期非血液相关恶性肿瘤 22. Pelareorep 里程碑事件: 临床I期 里程碑日期: 2015年5月19日 星期二 公司/组织: Oncolytics Biotech 适应症: 脑癌 国家/地区: 美国 备注: 治疗小儿复发性或难愈性脑癌，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子联合使用，静脉注射 23. RQ-4 里程碑事件: 临床III期 里程碑日期: 2015年5月20日 星期三 公司/组织: CJ CheilJedang 适应症: 胃食道反流 (GERD) 国家/地区: 韩国 备注: 口服 24. Luspatercept 里程碑事件: 快速审批通道 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Celgene,Acceleron Pharma 适应症: β-地中海贫血 国家/地区: 美国 备注: 用于治疗输血依赖性β-地中海贫血 25. AG-120 里程碑事件: 快速审批通道 里程碑日期: 2015年5月18日 星期一 公司/组织: Agios Pharmaceuticals 适应症: 急性骨髓性白血病 国家/地区: 美国 备注: 治疗具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH-1）突变的急性髓性白血病；口服 26. 英夫利西单抗（Infliximab） 里程碑事件: 预注册 里程碑日期: 2015年5月15日 星期五 公司/组织: 田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma） 适应症: 川崎病 国家/地区: 日本 备注: 静脉注射；100 mg | 
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