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[新药快讯] FDA批准抗失眠新药tasimelteon

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北京-丹丹 发表于 2014-2-11 15:32:22 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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【FDA批准抗失眠新药tasimelteon】1月31日FDA批准Vanda/BMS公司Hetlioz (tasimelteon,褪黑激素受体激动剂) 用于治疗非24h睡眠周期障碍,是FDA首个批准用于此适应症的药物,美国约有8万盲人患者受此病影响。该药在去年7月获得优先审评资格,11月被FDA咨询委员会推荐批准,还获得了FDA和EMA的孤儿药资格
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