不平凡的2013：全球十大制药公司

2014-04-30 中国医保商会编译 中国医药保健品进出口商会

                               
登录/注册后可看大图

2013年，全球十大制药巨头收益排名有所更替。其中，辉瑞和默沙东，由于忙于专利和重组，排位下降；而年初从雅培制药拆分出的雅培生命抱憾未能进入前十，它的落榜让礼来有机可乘，成功上位，同时也使得拜耳上升了几个位次。

2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期。在此背景下，强生、诺华、罗氏、葛兰素史克、礼来和拜耳的收入均有所增加，但只有强生和拜耳增长显著。拜耳的制药收入，加上其消费者健康部门收入，总共增长了8％；强生在其制药部门的带动下收入增长6％。辉瑞、赛诺菲、默沙东、和阿斯利康的收入业绩下降，主要是专利损失所致。默沙东失去了顺尔宁的专利，业绩下降了7%； 辉瑞失去了立普妥（Lipitor）的专利，收入减少6%。更有趣的是，立普妥仿制药加剧了阿斯利康的收益下滑，使得当年降胆固醇药物可定销售减少9%，阿斯利康的收益降低8%。而赛诺菲受失去波立维（plavix）专利的影响，收入下降6%。

当然，与百时美施贵宝17%的下滑幅度比起来，上述公司的下滑幅度并不算大，百时美施贵宝2013年未能上榜。

1.强生

2013年收入：713亿美元

2012年收入：672亿美元

亚历克斯•戈尔斯基（Ales Gorsky）出任强生首席执行官和董事长职位的时候，接过的是一个烂摊子。当时，公司的非处方药部门问题重重，成为公司营业利润的拖油瓶。而其在全美的医药销售也严重下滑，同时还面临美政府对其非法推销抗精神病药利培酮（Risperdal）的指控，公司首席执行官时刻有被诉之法庭之虞。

但经过戈尔斯基的调整与努力，公司已基本走出了泥潭。

2013年，强生的制药部门大力打造特色药品，如抗风湿性关节炎药物英利昔单抗（Remicade）以及艾滋病毒治疗药物达如那韦（Prezista）；公司同时也加大了对热销药物的销售，如消炎药物优特克单抗（Stelara）、抗凝剂拜瑞妥（Xarelto）和治疗前列腺癌药物阿比特龙（zytiga）（后三种药均在FiercePharma前15明星药品中）。新成立的麦克尼尔消费者保健部门（McNeil Consumer Healthcare）经过公关，成功使得被召回数年的扑热息痛和布洛芬产品重新上架，让其年销售额上涨将近20%。

此外，公司理清了许多久悬未决的诉讼。如公司同意缴纳22亿美元，与美国政府就吵得沸沸扬扬的抗精神病药物利培酮（Risperdal）的销售问题达成和解；公司同意支付44亿美元解决与被召回的髋关节金属植入物相关的诉讼。2013年强生的医疗器械部对公司销售的贡献略大于处方药部门。

当然，强生2013年也遇到了不少阻碍，如美国食品药物管理局第三次禁止拜瑞妥（Xarelto）用于治疗急性冠脉综合征，但该药物仍然可以用于其他六种疾病的治疗，如防止心房颤动患者中风，预计今后仍将保持热门药物的强势地位；此外，强生的抗抑郁药的新实验中期研究阶段也遇阻。可喜的一面是，美国FDA批准强生和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药Imbruvica的上市销售，预计该药物2018年销售额将达18亿美元。

2.诺华

2013年收入：579亿美元

2012年收入：567亿美元

诺华2013年的业绩增长仅有微薄的2%。虽然其制药部门的增长超过这一数值，但也仅为3%。随着董事会成员的更替，新上任的领导者已号召制药部门加大力度关注易实现业绩增长的领域。

据悉，诺华或将裁撤员工以增加公司的利润。诺华新任董事长金格•雷哈德（Joerg Reinhardt）认为非处方药以及动物保健和疫苗部门是公司的薄弱部门。诺华正在考虑以自己的动物保健和疫苗部门来交换默克的消费者健康部门，从而解决公司的问题，而后者也是默克公司想要卸载的部门。此前，诺华已经以17亿美元的价格把其血液诊断业务卖给西班牙的Grifols公司。

诺华的明星产品降血压药物缬沙坦（Diovan）的专利已于2012年9月到期，但是兰伯西实验室遭遇的监管问题使其未能及时推出仿制药，诺华由此遭受一定的损失；另外，其白血病药物格列卫的专利也即将到期，因此，诺华推出了一些新产品，如抗癌药物依维莫司（Afinitor）和多发性硬化症丸芬戈莫德（Gilenya），用于以弥补专利的损失，但这还远远不够。

所以，裁员也成为提高利润的系列措施之一。2月份，诺华提出让其4000名员工进行工作变动的计划或者有可能进行裁员。公司首席执行官乔•西蒙尼斯（Joe Jimenez）明确表示，为渡过难关，公司高昂的研发费用（2012年为93亿美元）和其他开支也很可能被缩减，不久之后公司整个宏伟的改革方案就会公之于众了，预计新诺华的蓝图在夏季末就会规划完成。

3.罗氏

2013年收入：468亿瑞士法郎

2012年收入：455亿瑞士法郎

瑞士制药商罗氏是制药行业中思路理得最清晰的公司。罗氏强劲稳定的抗癌药物支撑了其2013年3%的收入增长，其产品组合相对多元化，有足够的药品供给以应对未来市场变化，而且公司也无需追逐市场中的新产品以应对当前的需求。

公司的抗癌药物赫赛汀（Herceptin）、阿瓦斯丁（Avastin）和希罗达（Xeloda）表现良好，不过，治疗乳腺癌的赫赛汀和治疗淋巴瘤的利妥昔单抗（Rituxan）这两种明星药物预计在下一年都将面临生物仿制药的激烈竞争。但是由罗氏公司的基因泰克（Genentech）和艾迪克（Biogen Idec）公司联合开发的继任利妥昔单抗的药物——Gazyva应该会降低竞争带来的负面影响。该药物在11月获得了美国FDA批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。老年性黄斑变性治疗药物雷珠单抗（Lucentis）即使面对新泽西再生元制药（Regeneron）和拜耳的热销药阿柏西普（Eylea）的挑战也实现了持续显著增长。此外，罗氏公司还有类似治疗类风湿关节炎药物托珠单抗（Actemra）等畅销药物维持公司的盈亏底线。

当然，这并不意味着罗氏公司就是一帆风顺的。其长期的研发专家哈尔巴伦（Hal Barron）离开公司加入了谷歌的生命科学启动项目Calico，罗氏公司代之以曾领导为制药企业的肿瘤学和血液学提供临床开发业务的桑德拉•霍宁（Sandra Horning），此后的研发中遇到了一些困难，其备受期待的精神分裂症药物bitopertin的实验中，第三阶段6项研究中的前2项遭遇了失败，对其开拓神经科学的尝试来说是一个不小的打击。

当然，这只是其66种药物产品实验中的一例，而其中的15项已经处在后期开发阶段。“凭借我们强大的产品生产线，未来我们一定会取得巨大的成功，”罗氏首席执行官施万•赛弗（Severin Schwan）如是说。

施万打算领导公司平稳渡过，与和其他同行不太

一样，他不喜欢卷入并购交易中，因为这会分心，他曾明确表示，尽管公司可能会追加约10亿美元的并购，遇到合适的目标也许会加至30亿美元到40亿美元，但他对强强联合的并购没有兴趣。

4.辉瑞

2013年收入：516亿美元

2012年收入：590亿美元

辉瑞曾经最畅销的降胆固醇药物立普妥（Lipitor）已经风光不再，虽然保持了20亿以上的销售佳绩，但距2011年95.77亿美元的金额相距甚远，由此，辉瑞也由排行榜的第二滑落至第四的位置。

当然，辉瑞也有一些产品销售得不错。例如，治疗癫痫和疼痛的药物利痛抑（Lyrica）全球的销售额为46亿，同比增长超过10％。针对肺癌治疗的新药物Xalkori和刚被批准的消炎药Xeljanz也实现了增长，但这些远远不及之前立普妥带来的辉煌。

2013年，辉瑞通过裁减人员、减少预算等一系列精简措施来获取更高的收益，即便如此，其收入仍然处于下降通道。公司首席执行官伊恩•里德（Ian Read）过去几年已将公司大幅度精简，卖掉营养品业务，将旗下动物保健部门分拆成Zoetis公司，这一举措为辉瑞赢得22亿美元的收入，同时这一系列措施也流失了许多优秀员工。

2013年夏天，里德重组了公司的内部架构，将其划分为三个独立的业务部门，每个部门都有自己独立的领导和财务运作。有两个部门专注于研发“创新”药物，里德把另外一个部门定位为经营辉瑞公司的“价值”部门，包括一系列的市场运营，如瞄准新兴市场和生物仿制药等，这些都被认为是辉瑞在渐渐摆脱对立普妥的依赖，以便最终将能帮助公司渡过难关。

5.赛诺菲

2013年收入：330亿欧元

2012年收入：350亿欧元

尽管2013年赛诺菲仍然保持收入排名第五位的位置，但不可否认这一年对其来说极为艰难。由于应对畅销药物波利维（Plavix）仿制药的竞争，公司收入下降5.7％，雪上加霜的是，公司与施贵宝共享专利的血液稀释剂2012年专利到期。

此外，巴西销售和物流的混乱影响了新兴市场的业绩，而且由于加拿大工厂的问题耽搁了本应在秋季就交付的疫苗。公司运营的动物健康业务，2013年销售额下降了近9%，消费者健康业绩持平。

不过，公司也有好的一面，其明星产品治疗糖尿病药物来得时（Lantus）2013年的销售额增长20%，达到57.2亿欧元（约合77.5亿美元）。至少目前为止，来得时是世界上最畅销的糖尿病药物，但预计将在2015年失去专利保护。去年对赛诺菲来说很有利的事情是，FDA拒绝批准诺和诺德的Tresiba药物，而这一药物估计将会与来得时形成强烈竞争。

赛诺菲在第四季度遭遇了一段痛苦的征程，公司首席执行官克里斯托弗•魏巴赫（Christopher Viehbacher）指出，2014年股东应该感到高兴，因为公司主要产品的专利保护都没有到期。

6.葛兰素史克

2013年收入：265亿英镑

2012年收入：264亿英镑

对葛兰素史克来说，2013年是颇不平静的一年，在中国高达4.89亿美元的行贿丑闻一度将其推到了风口浪尖。不过，对于这个英国制药巨头来说幸运的是，他获得了5个新药品的审批——几乎占了去年FDA批准药物总数的五分之一。

2013年最早获批的黑色素瘤药物Tafinlar和Mekinist，引领着新审批产品的销量，销售总额达到2100万英镑，同时也推动肿瘤部门的收入上涨22%，达到9.69亿英镑。氟替卡松维兰特罗（BreoEllipta）去年第四季度在美国推出，12月在日本以Relvar的名称推出，该药品在这两个国家的销售额累计800万英镑。于此同时，葛兰素史克和辉瑞联合成立的ViiV医疗保健公司研发的新药Tivicay在美国销售了1900万英镑。

葛兰素的疫苗也推出了新产品，如在美国推出的四价配方疫苗Fluarix和FluLaval，使得相应疗法的销售额上涨了25％，达到2.51亿英镑，而且整个部门的整体业绩上涨2%，总计34亿美元。

再回到中国的行贿丑闻事件上来，中国政府仍然在调查该公司通过旅行社向中国医生行贿数百万美元的案件，这些调查使得医生和医药代表们在正常工作场合都不敢抛头露面。调查发现，行贿金额占该公司在中国药物和疫苗销售总额的18%。

不过，去年葛兰素史克第三阶段研发出的多种产品投入生产，而且研发投资收到13%的回报，首席执行官安德鲁•威蒂（Andrew Witty）认为公司的销售正朝着正确的方向发展。一系列新产品“符合我们持续推出多样化的产品链的战略规划，丰富产品组合以及降低对任何一种药物的依赖，这将有助于我们增强未来的竞争优势”，他在葛兰素史克公司2013年的盈利发布会上说。

随着竞争越来越激烈，降低对某一种药物的依赖变得越来越重要，而对于葛兰素来说，目前较依赖的是治疗呼吸道的药物沙美特罗（Advair），该药品一年的销售额就70多亿美元，占销售总额的近20％。2013年该药销售额为53亿英镑，增加了4%，主要归功于在美国的良好销售业绩，尽管过了专利保护期，沙美特罗难以复制的吸入剂技术使其难遇对手。

然而，在欧洲这种独揽天下的局面正在发生变化。沙美特罗在欧洲被称为舒利迭，其在治疗哮喘方面已渐渐失利于竞争对手，如默克公司的Dulera和阿斯利康的Symbicort。舒利迭去年的销售额为14.58亿英镑，下降了2％，随着诺华子公司山德士的新仿制药AirFluSalForspiro逐步在欧洲获批，其损失将有所弥补。

7.默沙东

2013年收入：440亿美元

2012年收入： 473亿美元

默沙东知道自己去年的销售情况不如以前好，以前最畅销的药物顺尔宁（Singulair）遭受仿制药的强势竞争，使得默沙东的药物销售额下降8%，降至440亿美元，去年全年顺尔宁在全球的销售额为12亿美元，下滑69%，这个持续下滑的趋势使得默沙东被迫进行了25亿美元的全球重组，并且裁撤上千名员工。

不过，默沙东在制药方面仍然有几处亮点，如治疗炎症的英利昔单抗（Remicade）和戈利木单抗（Simponi）。去年，两种药销售额分别增长了19%和15%，单戈利木单抗一种药物，去年的销售量就猛增51%，创下了5亿美元的销售佳绩。呼吸系统药物Dulera也取得了较高收益，可与葛兰素史克的舒利迭（Advair）争夺市场份额。Dulera去年销售额增长56%，达到3.24亿美元。

在疫苗方面，子宫颈癌疫苗加德西2013年的销售额上涨12%，达到18亿美元，其2012年销售额为16亿美元。带状疱疹疫苗Zostavax也大幅上涨，销售额增长16%，达到7.58亿美元。

然而，其他部门却没能实现同样的增长，动物保健部门下滑1%，非处方药氯雷他定下跌12%，影响了消费者保健部的业绩，默沙东目前正在评估这两个部门以决定其去留。尤其是消费者保健业务据说已经吸引其他制药巨头的关注，如拜耳和诺华。

8.拜耳

2013年收入：189亿欧元

2012年收入：186亿欧元

拜耳的排名与其药物产品线有关。这家德国公司指望其血液稀释剂拜瑞妥（Xarelto）和眼部药物阿柏西普（Eylea）来创收，于是精心打造这两剂强效组合拳。这两种药物使得2013年拜耳药物总销售额上涨9.4％，达到112亿欧元，若加上治癌药物Stivarga和治疗肺动脉高压药物Adempas，四种药物2013年的销售额总共达到15亿欧元。

拜耳期待这些药物的优势能够持续下去。公司最近上调了预测销售额，希望新药物组合能够共同实现销售最高记录75亿欧元（约合103亿美元）或者更多。但这并不是说拜耳的其他药物不能带动销售额的增长，凝血药物和明星产品罕见病药物拜科奇在2013年带来了6.4%同比增长的销售业绩。

犹如首席执行官马尔金•戴克斯（MarijnDekkers）公布公司的年度财务报告时所说，拜耳消费者保健部实现了良好的销售成果，增长3.2％，达到77亿欧元。拜耳一直在寻求扩张策略，致力于补强收购，近来，它瞄准中国非处方药制造商滇虹药业集团。拜耳认为，该项收购可为拜耳赢得中国非处方药领域的领先地位。

据说，拜耳也是瞄准默沙东消费者健康部门的公司之一，该部门投标价格可能高达120亿美元。Dekkers去年年底表示，公司还致力于扩大其动物健康部门，而且去年有一些人推测拜耳可能诺华的部门感兴趣，据传言，诺华将会视各公司的情况待价而沽。

9.阿斯利康

2013年收入：257亿美元

2012年收入：280亿美元

对阿斯利康来说，好消息是公司关键增长点抗凝血药物替卡格雷（Brilinta），糖尿病、呼吸系统疾病用药，在新兴市场和日本的销售使得公司的收益递增，2013年的新增收益达12亿美元；坏消息是专利到期带来严重的冲击，由于专利期满使得公司的收益锐减22亿美元，远远抵消了该领域的增长。

实际上，阿斯利康抱怨仿制药使得公司收益以6%的年增率快速下滑。对于这个大不列颠的制药公司而言，廉价的仿制药已经成为其失去专利保护的重磅炸弹药物的有力的竞争对手，例如，立普妥（Lipitor）仿制品已经侵蚀掉了全球范围内瑞舒伐他汀（Crestor）9%的销售额。未来此类竞争将更加不易，在欧洲已经如雨后春笋般冒出了许多阿斯利康自身产品的仿冒品，包括山寨版的信必可（Symbicort）和胃部用药埃索美拉唑（Nexium）。

再回到好消息上，2013年，替卡格雷（Brilinta）交出了2.83亿美元的销售佳绩，仅第四季度就达9200万美元，其中一半以上的收入都来自欧洲市场，在那里第四季度的销售增加了一倍多。另一方面，阿斯利康在美国碰了钉子，美国当局正就一项重要的临床试验对阿斯利康展开调查。

呼吸系统用药信必可（Symbicort）也释放出强大的能量，在美国成功的从葛兰素的拳头产品舒利迭（Advair）手中夺取了部分市场份额。由于这家英国制药公司采取了积极的定价以及回扣策略，占据了美国治疗市场30%的份额，且在第四季度销售额增加了11%。

2013并非完全如愿，由于埃索美拉唑（Nexium）仿制药的原因，公司销售额出现了下降。受之前或者未来专利悬崖期的影响，公司将实施成本削减计划，包括裁撤5000名员工。但是，阿斯利康已经进入III期临床的药物为未来提供了希望，它包含11个化合物，将近前一年的两倍。

10.礼来

2013年收入：231亿美元

2012年收入：226亿美元

礼来在2012年跌落全球前十大制药公司榜单后，2013年再度重新上榜。对于这家位于美国印地安那州印第安纳波利斯市的制药公司来说，这一年并不是已经翻身并能够实现淘汰赛的一年，相反，公司仍处在重磅炸弹抗精神病药再普乐（Zyprexa）专利保护丧志的影响期当中。2013年，该药品销售额下滑30%，仅为17亿美元，继续拖累整个公司的全年销售收入。

如今，礼来的畅销药欣百达（Cymbalta）在12月已经深陷仿制药的竞争泥潭中，仿冒产品拖累了抗抑郁药品第四季度的销售，使之下滑38%，尽管如此，该事件对礼来所造成的打击并不像专家之前所预测的那样严重。在一年的大部分时间里，欣百达还是击败了销售大鳄们，全年取得了51亿美元的销售收入佳绩。

大量其他重磅炸弹药品也对礼来2013年的销售做出了很大贡献，礼来第二大畅销药爱宁达（Alimta），一种肺癌用药物，为其贡献了27亿美元的销售收入。糖尿病治疗药物赖脯胰岛素Humalog也不甘落后，为公司贡献了26亿美元的销售收入，其收益较前一年上涨了9%。

礼来还有少数药物的销售增长更加迅猛，已达两位数，重磅炸弹药西力士（Cialis）就是其中之一。这款性功能障碍治疗药物收益增长了12%，全年销售收入达22亿美元。增速更快的是阿托西汀（Strattera），一种注意力缺陷多动障碍的治疗药品，销售收入达7.09亿美元，增长了14%。礼来首席执行官李励达（John Lechleiter）表示，礼来的研发部门将在接下来的几年中每年都交付数个新药，以此来重振公司。但是，这种许诺在此之前已经有过，实际情况是自2009年以来，真正通过药物审批的新药只有一种。

本文摘自《中国医药经贸》杂志2014年第4期，转载请注明出处。