马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
食品药品审核查验中心公开征求《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》
; d T/ x, b3 B9 u" h% c8 j: p% U3 t) Q2 d1 ?( g
和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》的意见 6 h6 v4 Q/ \& {! x
8 O+ q" _* L5 j: x, K- R 为指导和规范无菌药品生产企业开展无菌工艺模拟试验,结合近年来在无菌药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现无菌工艺模拟试验的缺陷情况,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《无菌工艺模拟试验指南(无菌原料药)》(征求意见稿)和《无菌工艺模拟试验指南(无菌制剂)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈我中心。 4 w" {( W, u0 f7 ], k/ [! g& v) c: i
2 R( U8 D2 ~) P! E' g
( ?) [& k$ N& }2 J/ L/ j! b3 Y9 ]+ B3 c) y" R
0 r/ M& ]; t/ m7 {0 m' }. J5 i
; N" b7 o+ F7 [- E" @- m3 l! t, w* ^/ ^
3 U9 D8 ~! y5 F1 j0 A |