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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 4.29日进入三合一审评的重要新药一览
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[CDE承办播报] 4.29日进入三合一审评的重要新药一览

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楼主
静悄悄 发表于 2014-5-6 12:39:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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根据新药审评流程，三合一审评结束后，仅剩药品审评中心形成报告、递交CFDA签字等手续。依据其他新药研发进程，相关企业有望在2个月左右拿到产品生产批件。
　　

                               
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沙发
论坛管理 发表于 2014-5-6 15:11:17 | 只看该作者
学习了
这个资料不错
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板凳
henryyelei 发表于 2014-5-6 17:53:08 | 只看该作者
楼主辛苦，左乙拉西坦同时批了3家
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地板
兮兮之 发表于 2014-5-7 09:59:14 | 只看该作者
楼主，神马叫三合一审评？
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5#
玄冰影 发表于 2014-5-7 11:34:01 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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6#
cuigang7979 发表于 2014-6-19 15:29:25 | 只看该作者
这样的进度都能查到，牛
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7#
lllxxxgood 发表于 2015-5-20 13:30:27 | 只看该作者
楼主，请教：“什么叫三合一审评”？ 请抽空指教～～ 万分感谢！

点评

工作QQ1
指的是CDE业务管理部对生产现场检查报告+生产现场抽样检验报告+技术审评报告进行综合（简称“三合一”），形成“三合一”综合意见。  详情 回复 发表于 2016-4-5 12:21 PM
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8#
工作QQ1 发表于 2016-4-5 12:21:25 | 只看该作者
lllxxxgood 发表于 2015-5-20 01:30 PM
楼主，请教：“什么叫三合一审评”？ 请抽空指教～～ 万分感谢！

指的是CDE业务管理部对生产现场检查报告+生产现场抽样检验报告+技术审评报告进行综合（简称“三合一”），形成“三合一”综合意见。
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9#
lllxxxgood 发表于 2016-5-19 11:49:50 | 只看该作者
一年之后的回复 ~~~  谢谢 ！！！！！！
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10#
qiqihaer022 发表于 2017-4-20 13:26:09 | 只看该作者
楼主辛苦了，谢谢！
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