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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！, M( T- P" x& h/ ?: e8 ~6 y( b
①国外实施受权人制度基本情况
9 S1 ^5 S/ q. w8 M/ M' L; k9 B* y) z/ m欧盟受权人制度概述+ e0 n$ Z, N* C' S
WHO对受权人的有关规定
$ M8 ~3 G+ b- P6 _ j, f. N美国FDA对产品批放行的有关规定. R. ^2 @5 d/ U; X$ O
国外对受权人的理解认识0 _! C/ L! G. m' c8 q
国外受权人面临的挑战和未来
# v% G9 V4 B. y a2 d欧盟实施受权人制度带给我们的启示
9 z, Z; h5 u# z3 ~: p0 K
; l9 @& c2 |, K: l# z' g②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使; w/ F: R6 j/ _" f, G
（一）质量管理" h2 s& G# c: I
（二）药品生产质量管理
/ S G( C, ~* _（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系
8 z2 a- D# ~ a- A) l5 w（四）药品生产质量管理体系的监控& N4 I5 W# y& L, T+ a P7 }
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责4 p, |6 T# d& y; o3 Q
3 B( e+ d% A3 M& p③产品年度质量回顾
2 v, Q7 @6 b/ c+ I; D来自阿斯利康制药/ R0 s/ i N4 A: ~9 y
2 u4 D6 z) n- h) v$ L
④质量风险管理在制药业的应用
1 ]* A% T4 G/ G" q) l1 A7 p- T6 j⑤生产变更的批准. e }- q2 c- g6 C
下载地址：
. B5 H& {7 V. V/ v- j' h$ Q0 o相关推荐：, H, @# O R; S, Z
西药-药品处方集: G( E5 n. r# y3 i; }2 G
; \. s5 N! ~+ Z2 P: a% y% o
http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html0 r. V6 z, {( G0 P/ c
WHO 儿童基本药物清单+ h, t2 I8 x! F; e& y0 L7 l+ m
& s4 p$ Z1 T T
http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html) x H2 X$ F( d: _7 L6 n
WHO 片剂GMP检查报告
4 }/ k4 F' T5 \( t( B# {
6 y* \/ h! I1 b9 U0 M2 Fhttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html& r; ]% ~7 O: l9 p/ ^% {
6 Z# e. L3 `& c
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