低价药目录背后的争议和看点

                               
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5月8日，国家发展和改革委员会宣布，取消533种、1154个剂型的药品的最高零售价，生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。

此政策一出，各方纷纷解读，众多表态，脸谱君这就带你来捋一捋这份目录背后的争议和看点。

进出目录的逻辑？

对于很多人来说，低价药清单是不会看到特殊剂型或者抗肿瘤药物的。然而，此次出台的低价药清单却超出寻常的想象。在剂型方面，化药部分23个产品出现了缓释剂型，沙丁胺醇的控释剂型也有入选。中药部分则出现了不少浓缩丸剂。

对此，官方的回应是，由于其平均算下来的日单价以及提高含药量的特殊工艺，这些产品也是低价药。在治疗领域方面，白消安、环磷酰胺、甲氨蝶呤3个抗肿瘤药物也跻身低价药清单之中，其他入选较多的治疗领域分别是抗感染、循环系统用药（占到15%），骨科妇科也有相当占比。

但是有业内人士发现，一些产品（特别是中药）也可以通过调控说明书中的用法用量，实现进出国家及地方低价药品目录。

此外，并非所有价格符合官方标准的产品均进入此版低价药清单。截至目前，官方亦未说明产品进出清单的详细判断依据。

独家品种的狂欢？

独家品种的入选也为清单的出台增加了不小的争议。

在清单中，中药独家品种为36个，化药独家品种为8个，合计占总品种数量的8.3%，独家品种数量最多的企业有华润三九（4个）、桂林三金药业（2个）、杭州胡庆余堂药业（2个）、烟台渤海制药（2个）等。（数据来自医药魔方）

多家上市公司均有独家品种进入药品目录。天士力复方丹参滴丸、中新药业的清咽滴丸、速效救心丸、精华制药的王氏保赤丸、通化东宝的镇脑宁胶囊、桂林三金的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片、白云山的消渴丸、乳核散结片、障眼明片、云南白药的云南白药酊、云南白药散剂、太龙药业的双黄连合剂、千金药业的妇科千金片等独家品种均列入其中。

不少业内人士看好独家品种的增长潜力，表示仅独家品种可能会有涨价空间，其他品种很难提价。

对此，发改委先知先觉在通知强调，"各地价格主管部门要做好低价药品生产成本及实际购销价格的监测工作，对独家生产或具有一定垄断性的药品要重点监测"。

脸谱君点评：此举将带来权利寻租还是更好的监管？我们拭目以待。

角色：谁会参与这场博弈？

上有政策，下有对策。找到KOL才能帮助企业一招制胜。这场权利博弈中，哪些部门将会出境?

理论上，制药企业和定价部门是主体，进入和退出皆有机制：实行政府指导价的药品，因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的，价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单；对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标准的，要及时退出低价药品清单，由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格。

实际上，执行者是地方价格主管部门：通知要求，各省（区、市）价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。

此外，医保、医疗机构也是隐藏的权利主体：各地价格主管部门要积极配合有关部门完善低价药品采购办法，推进医保付费方式改革，调动医疗机构、医生和患者合理优先使用低价药品的积极性，减轻患者总体医药费用负担。

落地：到底谁说了算？

4月以来，卫计委先后表明自己态度：强调低价药目录制定工作由卫计委、发改委联合制定。到了中旬，卫计委等8部门又联合起草了相关文件，并下发一揽子指导意见，明确给予地方制定低价药标准的权利。而下旬，则传来卫计委药政司拟在泰州举办常用低价药品供应保障工作培训班，意在尽快落地低价药政策的消息。

就在发改委抢先公布低价药目录后，卫计委透露，即将出台低价药的采购办法。

种种迹象表明，卫计委有能力通过控制招标决定此次低价药目录的落实情况，正如此前安徽、江苏、广东等省发布的"廉价药目录"（安徽、浙江、江苏叫廉价药目录，广东叫基本药物低价药品目录，北京就叫低价药品目录），以更加严苛的标准以及远低于国家版的数量或使此版目录被架空，但纵观各省出台的"廉价药目录"，其对"低价药消失"现象的缓解效果上并不明显。

对此，发改委价格司副巡视员郭剑英回应，"有些质疑声我们也接受，但绝不是外界想象的那样，部委之间存在矛盾。"

脸谱君点评：不管权利怎样博弈，如果廉价药的药荒继续，有关部门被拉出去打屁股是免不了的。

地方发改委：增补即刻启程

在国家发改委低价药清单发布不足一天的时间内，河南、新疆两地快速启动低价药增补工作，积极落地发改委低价药政策，各地发改委低价药增补工作将拉开序幕。河南省发改委通知显示，属于省政府定价范围内、符合日均费用化药不超过3元、中药不超过5元的品种均可以申报当地的低价药，并规定于5月14日之前递交申请。新疆也规定在5月31日之前提交低价药申请。

广药董事长李楚源曾多次表示，目前广药2000多个品种批文中，7成属于低价药，近35%的产品没有生产。如果低价药政策实施，"这些产品有一半左右可以重新生产“，正在生产的产品也可借此政策做得更大。广药下了两步棋，其一，是与勃林格殷格翰合作提升产品推广能力，将潘高寿药业的小儿七星茶糖浆交给外企推广，其二，是宣布斥资10亿元扩建板蓝根和复方丹参片的GAP种植基地和GMP生产车间，计划未来3年内药材种植面积扩大一倍。据悉，旗下白云山和黄中药的主打品种白云山复方丹参片、白云山板蓝根、白云山消炎利胆片等共51个品种入选了低价药目录。

2010年两会期间，曾有政协委员递交了一份统计材料，称短缺廉价药品种高达342种。对此，国内媒体也发起多轮报道，涉及产品包括鱼精蛋白、他巴唑等等。此次八部位出台《低价药目录清单》，中国药科大学医药价格研究所所长常峰表示，新政策是"市场在资源配置中起决定性作用和更好地发挥政府作用"的要求在药品价格管理中的实践，能够调动药企生产低价药的积极性，有助于保障低价药品供给，在保障患者健康福利的前提下降低药品的总体费用支出。

本文综合“医药魔方”、“21世纪经济报道”、“大智慧”等内容。

2014-05-09 脸谱君 E药经理人