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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.6.11-2018.6.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.6.11-2018.6.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2018-6-23 13:25:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840039注射用硼替佐米化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-06-21
CYHB1840040注射用硼替佐米化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2018-06-21



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850095厄贝沙坦片化药 补充申请 南京长澳制药有限公司2018-06-22
CYHB1850087头孢呋辛酯片化药 补充申请 广州白云山天心制药股份有限公司 广州白云山天心制药股份有限公司 2018-06-21
CYHB1850083苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 辰欣药业股份有限公司2018-06-21
CYHB1850090阿昔洛韦片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2018-06-19
CYHB1850092阿昔洛韦片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2018-06-19
CYHB1850091阿昔洛韦片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司 2018-06-19



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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