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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.6.25-2018.6.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.6.25-2018.6.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-6-30 15:36:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840043注射用硼替佐米化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-06-29
CYHB1840044注射用硼替佐米化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2018-06-29
CYHB1840041注射用左亚叶酸钙化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2018-06-27





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850102盐酸特拉唑嗪胶囊化药 补充申请 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司2018-06-29
CYHB1850103盐酸特拉唑嗪胶囊化药 补充申请 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2018-06-29
CYHB1850100头孢呋辛酯片化药 补充申请 浙江京新药业股份有限公司2018-06-29
CYHB1850096盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2018-06-28
CYHB1850097头孢氨苄胶囊化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-06-25
CYHB1850099头孢氨苄胶囊化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 2018-06-25
CYHB1850098头孢氨苄胶囊化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2018-06-25
CYHB1850093氯硝西泮片化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 2018-06-25
CYHB1850094氯硝西泮片化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司2018-06-25
CYHB1850088注射用奥沙利铂化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司 2018-06-25
CYHB1850089注射用奥沙利铂化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司2018-06-25



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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沙发
海澜之家 发表于 2018-6-30 15:42:28 | 只看该作者
楼主收集的资料非常不错，值得！
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板凳
板蓝根 发表于 2018-7-2 09:07:35 | 只看该作者
时刻关注一致性评价动向，谢谢分享
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