2018.7.2-2018.7.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840049	盐酸多奈哌齐片	化药	补充申请		重庆植恩药业有限公司	2018-07-06
CYHB1840045	盐酸艾司洛尔注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司	2018-07-06
CYHB1840047	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		海南全星制药有限公司	2018-07-06
CYHB1840046	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2018-07-06
CYHB1840042	蒙脱石散	化药	补充申请		杭州康恩贝制药有限公司	2018-07-02

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850112	多潘立酮片	化药	补充申请		四川维奥制药有限公司 四川维奥制药有限公司	2018-07-06
CYHB1850105	坎地沙坦酯片	化药	补充申请		浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司	2018-07-06
CYHB1850108	乳酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2018-07-05
CYHB1850106	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		先声药业有限公司	2018-07-04
CYHB1850107	盐酸苯海索片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司	2018-07-04
CYHB1850101	注射用奥沙利铂	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-07-02

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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