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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.9.10-2018.9.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.9.10-2018.9.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-9-15 19:47:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840080枸橼酸西地那非片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2018-09-13
CYHB1840082枸橼酸西地那非片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2018-09-13
CYHB1840081枸橼酸西地那非片化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2018-09-13
CYHB1840075注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药 补充申请 齐鲁天和惠世制药有限公司 齐鲁天和惠世制药有限公司 2018-09-13
CYHB1840077注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药 补充申请 齐鲁天和惠世制药有限公司 齐鲁天和惠世制药有限公司2018-09-13
CYHB1840076注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药 补充申请 齐鲁天和惠世制药有限公司 齐鲁天和惠世制药有限公司 2018-09-13



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB1840009盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处2018-09-15
JYHB1840010盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 澳美制药厂 澳美制药厂 海南澳美华制药有限公司 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 2018-09-15





国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850194头孢呋辛酯片化药 补充申请 苏州中化药品工业有限公司2018-09-14
CYHB1850195羟苯磺酸钙胶囊化药 补充申请 宁夏康亚药业股份有限公司 2018-09-13
CYHB1850192地氯雷他定片化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司2018-09-13
CYHB1850188坎地沙坦酯片化药 补充申请 重庆圣华曦药业股份有限公司 2018-09-10
CYHB1850189坎地沙坦酯片化药 补充申请 重庆圣华曦药业股份有限公司2018-09-10



进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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药王驾到 + 2 很给力!

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板凳
valorb 发表于 2018-9-16 13:50:58 | 只看该作者
谢谢分享！         
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地板
药王驾到 发表于 2018-9-17 16:34:51 | 只看该作者

谢谢分享！     
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5#
阳光4452 发表于 2018-9-18 08:52:16 | 只看该作者

感谢楼主分享！
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