2019.1.2-2019.1.4化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840147	盐酸二甲双胍胶囊	化药	补充申请		常州兰陵制药有限公司	2019-01-04
CYHB1840140	头孢地尼分散片	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2019-01-04
CYHB1840146	溴吡斯的明片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司 上海医药集团股份有限公司	2019-01-03
CYHB1840149	磷酸伯氨喹片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2019-01-03
CYHB1840148	磷酸氯喹片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2019-01-03
CYHB1840145	醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司	2019-01-02
CYHB1840132	头孢克洛胶囊	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司	2019-01-02

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850474	碳酸钙咀嚼片	化药	补充申请		陕西步长制药有限公司	2019-01-04
CYHB1850487	利巴韦林胶囊	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2019-01-04
CYHB1850480	阿奇霉素片	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司	2019-01-04
CYHB1850475	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2019-01-04
CYHB1850471	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		江苏鹏鹞药业有限公司 江苏鹏鹞药业有限公司	2019-01-04
CYHB1850473	阿法骨化醇软胶囊	化药	补充申请		正大制药（青岛）有限公司	2019-01-04
CYHB1850467	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		上海衡山药业有限公司	2019-01-04
CYHB1850468	辛伐他汀片	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-01-02
CYHB1850469	辛伐他汀片	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-01-02
CYHB1850459	富马酸酮替芬片	化药	补充申请		常州制药厂有限公司	2019-01-02
CYHB1850460	利培酮片	化药	补充申请		北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂	2019-01-02
CYHB1850443	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司	2019-01-02
CYHB1850447	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		深圳海王药业有限公司	2019-01-02
CYHB1850444	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		浙江巨泰药业有限公司	2019-01-02
CYHB1850454	卡托普利片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司	2019-01-02
CYHB1850435	卡托普利片	化药	补充申请		石家庄以岭药业股份有限公司	2019-01-02

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1850014	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-01-02

谢谢分享，感谢

一致性评价还是在如火如荼的进行中，不知道今后的命运如何

好贴，谢谢分享

感谢楼主分享