2019.1.14-2019.1.18化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1840138	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2019-01-15

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940014	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2019-01-18
CYHB1940015	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2019-01-18
CYHB1940011	右佐匹克隆片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2019-01-18
CYHB1940009	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	化药	补充申请		费森尤斯卡比华瑞制药有限公司	2019-01-18
CYHB1940010	脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液	化药	补充申请		费森尤斯卡比华瑞制药有限公司	2019-01-18
CYHB1940006	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2019-01-18
CYHB1940008	利培酮分散片	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2019-01-15
CYHB1940001	恩替卡韦分散片	化药	补充申请		湖南千金协力药业有限公司	2019-01-15
CYHB1940004	左乙拉西坦片	化药	补充申请		浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2019-01-14
CYHB1940003	头孢呋辛酯胶囊	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司	2019-01-14

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:


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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1850481	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		云南希陶绿色药业股份有限公司	2019-01-15
CYHB1850453	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2019-01-15
CYHB1850483	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		重庆华邦制药有限公司	2019-01-14

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950070	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请		南京健友生化制药股份有限公司	2019-01-18
CYHB1950071	依诺肝素钠注射液	化药	补充申请		南京健友生化制药股份有限公司	2019-01-18
CYHB1950061	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		江苏省康缘药业股份有限公司 江苏省康缘药业股份有限公司	2019-01-18
CYHB1950065	盐酸吗啡片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-01-18
CYHB1950064	盐酸吗啡片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-01-18
CYHB1950063	盐酸吗啡片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-01-18
CYHB1950062	盐酸吗啡片	化药	补充申请		青海制药厂有限公司	2019-01-18
CYHB1950033	盐酸倍他司汀片	化药	补充申请		乐普恒久远药业有限公司	2019-01-18
CYHB1950039	盐酸氨溴索片	化药	补充申请		常州四药制药有限公司	2019-01-18
CYHB1950020	非那雄胺片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2019-01-18
CYHB1950021	非那雄胺片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2019-01-18
CYHB1950005	卡托普利片	化药	补充申请		开封制药（集团）有限公司	2019-01-18
CYHB1950006	卡托普利片	化药	补充申请		开封制药（集团）有限公司	2019-01-18
CYHB1950002	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		山西康宝生物制品股份有限公司	2019-01-18
CYHB1950055	口服补液盐Ⅲ	化药	补充申请		西安安健药业有限公司	2019-01-17
CYHB1950068	格列齐特缓释片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-17
CYHB1950067	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-17
CYHB1950058	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		湖北科伦药业有限公司	2019-01-17
CYHB1950026	盐酸溴己新片	化药	补充申请		万邦德制药集团股份有限公司 万邦德制药集团股份有限公司	2019-01-17
CYHB1950043	酒石酸美托洛尔片	化药	补充申请		上海信谊百路达药业有限公司	2019-01-17
CYHB1950036	甲硝唑片	化药	补充申请		花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司	2019-01-17
CYHB1950035	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		花园药业股份有限公司 花园药业股份有限公司	2019-01-17
CYHB1950030	依达拉奉注射液	化药	补充申请		吉林省博大制药股份有限公司	2019-01-17
CYHB1950029	依达拉奉注射液	化药	补充申请		吉林省博大制药股份有限公司	2019-01-17
CYHB1950028	盐酸舍曲林片	化药	补充申请		浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司	2019-01-17
CYHB1950011	维生素B6片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-01-17
CYHB1950014	米非司酮片	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司	2019-01-17
CYHB1950076	右佐匹克隆片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司	2019-01-15
CYHB1950047	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-15
CYHB1950054	氯氮平片	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司	2019-01-15
CYHB1950032	比卡鲁胺片	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司	2019-01-15
CYHB1950022	丙硫氧嘧啶片	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司	2019-01-15
CYHB1950023	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2019-01-15
CYHB1950008	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		北京益民药业有限公司	2019-01-15
CYHB1950027	布洛芬颗粒	化药	补充申请		浙江康恩贝制药股份有限公司	2019-01-14
CYHB1950025	盐酸左氧氟沙星注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团有限公司	2019-01-14
CYHB1950010	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		华北制药股份有限公司	2019-01-14
CYHB1950019	加巴喷丁胶囊	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-01-14
CYHB1950018	加巴喷丁胶囊	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-01-14
CYHB1950016	盐酸地尔硫卓片	化药	补充申请		上海信谊万象药业股份有限公司	2019-01-14
CYHB1950009	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		康美药业股份有限公司 康美药业股份有限公司	2019-01-14

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1850013	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-01-14
JYHB1850010	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 上海诺华贸易有限公司	2019-01-14
JYHB1850008	阿莫西林干混悬剂	化药	补充申请		澳美制药厂 澳美制药厂 香港澳美制药厂有限公司北京代表处	2019-01-14

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