3a期临床试验SCALE™ Obesity and Pre-diabetes的结果将在5月16日的第23届美国临床内分泌医师学会年会(AACE)2014年第一次会议上发布。数据显示，经过56周治疗后，利拉鲁肽3mg结合饮食与锻炼可以使体重明显降低，从基线值降低8%，相比之下，安慰剂组只降低2.6%。
在研究利拉鲁肽3mg的SCALE™项目中，这是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)类似物用于体重管理的最大规模试验。
所有治疗组包括低热量饮食和增加体育活动。利拉鲁肽3mg治疗组，成年人基线体重减轻5%或更多的患者比例为64%，而安慰剂治疗组为27%。此外，有33%的利拉鲁肽3mg治疗组患者基线体重减轻超过10%，相比之下，安慰剂治疗组这一比例只有10%。
“众所周知，5-10%的持续体重减轻为肥胖成年人提供了明显的健康收益，” 纽约肥胖营养研究中心联合主任、也是这项研究的主要研究者、医学博士Xavier Pi-Sunyer如此说。高比例的患者获得这种临床有意义的体重减轻是令人鼓舞的，特别是利拉鲁肽3mg除了体重减轻之外，还有其它收益在评价。
以利拉鲁肽3mg治疗除了体重减轻之外，它还使腰围明显减少8.19cm，相比这下，安慰剂组患者腰围减少只有3.94cm。此外，利拉鲁肽3mg改善了血糖水平、血压及血脂水平。
利拉鲁肽3mg治疗报道最常见的副作用是轻度至中度胃肠道(恶心和腹泻)，这些副作用在利拉鲁肽初始使用不久出现，并且是暂时的。胆囊疾病和胰腺炎发病率较低，但高于以安慰剂治疗的个人。利拉鲁肽3mg治疗组胆囊疾病事件为2.7/100暴露病人年(PYE)，相比之下，安慰剂治疗组为1.0/100 PYE，利拉鲁肽3mg治疗组胰腺炎事件为0.3/100PYE，而安慰剂组为0.1/100PYE。
2013年12月，诺和诺德向美国FDA提交了一份利拉鲁肽3mg结合低热量饮食和增强体育活动，用于肥胖成人及有并发症体重过重成年人慢性体重管理的新药申请(NDA)，还向欧洲药品管理局提交了一份上市许可申请(MAA)。这项申请目前正在审查当中。
(by 浮米网)
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