2019.12.16-2019.12.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950902	卡托普利片	化药	补充申请		北京京丰制药集团有限公司	2019-12-21
CYHB1950883	枸橼酸托瑞米芬片	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2019-12-21
CYHB1950879	奥硝唑胶囊	化药	补充申请		扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2019-12-21
CYHB1950874	甘露醇注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司	2019-12-21
CYHB1950864	碳酸钙D3片	化药	补充申请		惠氏制药有限公司	2019-12-21
CYHB1950897	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-12-20
CYHB1950900	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请		南京先声东元制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950898	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-12-20
CYHB1950880	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		广州白云山明兴制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950875	注射用依诺肝素钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950867	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950870	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950869	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950868	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司	2019-12-20
CYHB1950861	阿莫西林分散片	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2019-12-20
CYHB1950862	阿莫西林分散片	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2019-12-20
CYHB1950857	诺氟沙星片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-12-20
CYHB1950878	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司	2019-12-17
CYHB1950873	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		天大药业（珠海）有限公司	2019-12-17
CYHB1950865	注射用奈达铂	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-12-17
CYHB1950860	甲硝唑氯化钠注射液	化药	补充申请		贵州科伦药业有限公司	2019-12-16

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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