2020.2.3-2020.2.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040008	碳酸钙D3片	化药	补充申请		安士制药（中山）有限公司 安士制药（中山）有限公司	2020-02-08

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2040001	比卡鲁胺片	化药	补充申请		Fresenius Kabi Oncology Limited Fresenius Kabi Oncology Limited 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	2020-02-15

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050139	异烟肼片	化药	补充申请		成都锦华药业有限责任公司	2020-02-14
CYHB2050140	头孢克洛咀嚼片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司	2020-02-14
CYHB2050128	盐酸左氧氟沙星胶囊	化药	补充申请		海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050130	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		广州白云山明兴制药有限公司	2020-02-14
CYHB2050127	口服补液盐散（II）	化药	补充申请		北京曙光药业有限责任公司 北京曙光药业有限责任公司	2020-02-14
CYHB2050131	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		广州白云山明兴制药有限公司	2020-02-14
CYHB2050126	乳酶生片	化药	补充申请		桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050123	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		海南倍特药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050121	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		烟台鲁银药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050114	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050116	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂	2020-02-14
CYHB2050115	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2020-02-14
CYHB2050104	那格列奈片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050107	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		甘肃兰药药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050105	那格列奈片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050108	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		甘肃兰药药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050106	那格列奈片	化药	补充申请		天方药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050098	布洛芬颗粒	化药	补充申请		哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司	2020-02-14
CYHB2050100	乙酰半胱氨酸泡腾片	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2020-02-14
CYHB2050099	盐酸地芬尼多片	化药	补充申请		仁和堂药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050086	醋酸钠林格注射液	化药	补充申请		贵州科伦药业有限公司 贵州科伦药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050087	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050097	替米沙坦片	化药	补充申请		江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050096	注射用头孢他啶	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050095	注射用头孢他啶	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050092	氢溴酸右美沙芬片	化药	补充申请		石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050088	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-02-14
CYHB2050084	吲达帕胺胶囊	化药	补充申请		珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050076	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050077	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050075	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-02-14
CYHB2050052	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		广东恒健制药有限公司 广东恒健制药有限公司	2020-02-14
CYHB2050041	硝酸甘油片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司	2020-02-14
CYHB2050036	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司	2020-02-14
CYHB2050037	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司	2020-02-14
CYHB2050110	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司	2020-02-13
CYHB2050085	帕立骨化醇注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-02-10
CYHB2050071	盐酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司	2020-02-10
CYHB2050073	盐酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司	2020-02-10
CYHB2050072	盐酸左氧氟沙星片	化药	补充申请		南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司	2020-02-10
CYHB2050067	头孢克肟片	化药	补充申请		山东海山药业有限公司	2020-02-10
CYHB2050049	吡拉西坦片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2020-02-10
CYHB2050053	依达拉奉注射液	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-02-10
CYHB2050083	氟哌噻吨美利曲辛片	化药	补充申请		海南辉能药业有限公司	2020-02-03
CYHB2050062	紫杉醇注射液	化药	补充申请		上海创诺制药有限公司 上海创诺制药有限公司	2020-02-03

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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