药群论坛

 找回密码
 立即注册

扫一扫,访问微社区

只需一步,快速开始

查看: 1219|回复: 3

[CDE承办播报] 2020.2.3-2020.2.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

[复制链接]
北京-丹丹 发表于 2020-2-15 10:43:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2040008碳酸钙D3片化药 补充申请 安士制药(中山)有限公司 安士制药(中山)有限公司2020-02-08





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB2040001比卡鲁胺片化药 补充申请 Fresenius Kabi Oncology Limited Fresenius Kabi Oncology Limited 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司2020-02-15


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050139异烟肼片化药 补充申请 成都锦华药业有限责任公司2020-02-14
CYHB2050140头孢克洛咀嚼片化药 补充申请 迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司 2020-02-14
CYHB2050128盐酸左氧氟沙星胶囊化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司2020-02-14
CYHB2050130吡嗪酰胺片化药 补充申请 广州白云山明兴制药有限公司 2020-02-14
CYHB2050127口服补液盐散(II)化药 补充申请 北京曙光药业有限责任公司 北京曙光药业有限责任公司2020-02-14
CYHB2050131吡嗪酰胺片化药 补充申请 广州白云山明兴制药有限公司 2020-02-14
CYHB2050126乳酶生片化药 补充申请 桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司2020-02-14
CYHB2050123注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 海南倍特药业有限公司 2020-02-14
CYHB2050121奥美拉唑肠溶胶囊化药 补充申请 烟台鲁银药业有限公司2020-02-14
CYHB2050114盐酸曲马多注射液化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2020-02-14
CYHB2050116注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂2020-02-14
CYHB2050115乳酸钠林格注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2020-02-14
CYHB2050104那格列奈片化药 补充申请 天方药业有限公司2020-02-14
CYHB2050107对乙酰氨基酚片化药 补充申请 甘肃兰药药业有限公司 2020-02-14
CYHB2050105那格列奈片化药 补充申请 天方药业有限公司2020-02-14
CYHB2050108对乙酰氨基酚片化药 补充申请 甘肃兰药药业有限公司 2020-02-14
CYHB2050106那格列奈片化药 补充申请 天方药业有限公司2020-02-14
CYHB2050098布洛芬颗粒化药 补充申请 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 2020-02-14
CYHB2050100乙酰半胱氨酸泡腾片化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司2020-02-14
CYHB2050099盐酸地芬尼多片化药 补充申请 仁和堂药业有限公司 2020-02-14
CYHB2050086醋酸钠林格注射液化药 补充申请 贵州科伦药业有限公司 贵州科伦药业有限公司2020-02-14
CYHB2050087盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2020-02-14
CYHB2050097替米沙坦片化药 补充申请 江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司2020-02-14
CYHB2050096注射用头孢他啶化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 2020-02-14
CYHB2050095注射用头孢他啶化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2020-02-14
CYHB2050092氢溴酸右美沙芬片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司 2020-02-14
CYHB2050088盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2020-02-14
CYHB2050084吲达帕胺胶囊化药 补充申请 珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司 2020-02-14
CYHB2050076注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司2020-02-14
CYHB2050077注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司 2020-02-14
CYHB2050075注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠化药 补充申请 华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司2020-02-14
CYHB2050052头孢氨苄胶囊化药 补充申请 广东恒健制药有限公司 广东恒健制药有限公司 2020-02-14
CYHB2050041硝酸甘油片化药 补充申请 山东信谊制药有限公司2020-02-14
CYHB2050036盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 重庆科瑞制药(集团)有限公司 2020-02-14
CYHB2050037盐酸克林霉素胶囊化药 补充申请 重庆科瑞制药(集团)有限公司2020-02-14
CYHB2050110阿司匹林肠溶片化药 补充申请 辰欣药业股份有限公司 2020-02-13
CYHB2050085帕立骨化醇注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2020-02-10
CYHB2050071盐酸左氧氟沙星片化药 补充申请 南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司 2020-02-10
CYHB2050073盐酸左氧氟沙星片化药 补充申请 南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司2020-02-10
CYHB2050072盐酸左氧氟沙星片化药 补充申请 南京正科医药股份有限公司 南京正科医药股份有限公司 2020-02-10
CYHB2050067头孢克肟片化药 补充申请 山东海山药业有限公司2020-02-10
CYHB2050049吡拉西坦片化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 2020-02-10
CYHB2050053依达拉奉注射液化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2020-02-10
CYHB2050083氟哌噻吨美利曲辛片化药 补充申请 海南辉能药业有限公司 2020-02-03
CYHB2050062紫杉醇注射液化药 补充申请 上海创诺制药有限公司 上海创诺制药有限公司2020-02-03







进口改变处方工艺的一致性评价:

回复

使用道具 举报

LNPH 发表于 2020-2-16 08:02:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
回复 支持 反对

使用道具 举报

xiaojun86 发表于 2020-2-16 20:09:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复 支持 反对

使用道具 举报

andi630487 发表于 2020-2-20 13:00:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2020-4-7 05:45 PM , Processed in 0.153655 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表