2020.3.24-2020.3.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040012	来那度胺胶囊	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2020-03-28
CYHB2040013	来那度胺胶囊	化药	补充申请		正大天晴药业集团股份有限公司	2020-03-28
CYHB2040011	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司	2020-03-26
CYHB2040009	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		南京圣和药业股份有限公司	2020-03-25
CYHB2040010	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		南京圣和药业股份有限公司	2020-03-25

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050186	注射用比伐芦定	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2020-03-28
CYHB2050182	口服补液盐散（Ⅲ）	化药	补充申请		通辽市华邦药业有限公司	2020-03-28
CYHB2050181	注射用替加环素	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2020-03-27
CYHB2050180	草酸艾司西酞普兰片	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2020-03-26
CYHB2050174	头孢氨苄胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2020-03-26
CYHB2050183	注射用米卡芬净钠	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2020-03-24
CYHB2050176	注射用地西他滨	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2020-03-24
CYHB2050177	注射用地西他滨	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2020-03-24
CYHB2050175	盐酸氨基葡萄糖片	化药	补充申请		四川新斯顿制药股份有限公司	2020-03-24

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！