2020.12.14-2020.12.18新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXZL2000023	乌鸡白凤软胶囊	中药	新药	2.3	金鸿药业股份有限公司 金鸿药业股份有限公司	2020-12-18
CXSL2000364	GB001重组多肽喷雾剂	治疗用生物制品	新药	1	浙江瀛康生物医药有限公司	2020-12-18
CXHL2000642	盐酸多塞平口颊膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）有限公司	2020-12-18
CXSL2000357	CS1002注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	基石药业（苏州）有限公司	2020-12-18
CXHL2000643	盐酸多塞平口颊膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）有限公司	2020-12-18
CXSL2000363	AK111注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司	2020-12-16
CXSL2000362	注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）	治疗用生物制品	新药	1	浙江医药股份有限公司；浙江新码生物医药有限公司	2020-12-16
CXSL2000361	XW003注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州先为达生物科技有限公司；北京凯因科技股份有限公司	2020-12-16
CXZL2000022	景红颗粒	中药	新药	1.1	新疆维吾尔自治区药物研究所	2020-12-16
CXSL2000360	注射用NBT508	治疗用生物制品	新药	1	新港生物医药科技（上海）有限公司 东曜药业有限公司	2020-12-16
CXSL2000359	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	3.4	兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司	2020-12-16
CXSL2000358	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	3.4	兰州生物技术开发有限公司 兰州生物技术开发有限公司	2020-12-16
CXSL2000356	CS1003注射液	治疗用生物制品	新药	1	基石药业（苏州）有限公司	2020-12-16
CXHL2000639	ATG-008片	化药	新药	1	上海德琪医药科技有限公司	2020-12-16
CXSL2000355	HBM4003注射液	治疗用生物制品	新药	1	和铂医药（苏州）有限公司	2020-12-16
CXSL2000354	重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	兆科（广州）肿瘤药物有限公司	2020-12-16
CXHL2000641	ATG-008片	化药	新药	1	上海德琪医药科技有限公司	2020-12-16
CXHL2000640	ATG-008片	化药	新药	1	上海德琪医药科技有限公司	2020-12-16
CXHL2000636	注射用BG136	化药	新药	1	青岛海洋生物医药研究院	2020-12-16
CXSL2000340	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-12-16
CXSL2000341	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2020-12-16
CXHL2000638	JK0001片	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司	2020-12-14
CXHL2000637	JK0001片	化药	新药	1	深圳嘉科生物科技有限公司	2020-12-14
CXSL2000353	TQB2858注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2020-12-14
CXHL2000635	注射用头孢他啶	化药	新药	2.4	广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2020-12-14
CXHL2000634	注射用头孢他啶	化药	新药	2.4	广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2020-12-14
CXHL2000633	注射用头孢他啶	化药	新药	2.4	广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2020-12-14
CXZL2000021	宫颈炎康凝胶	中药	新药	1.1	江西百神昌诺药业有限公司	2020-12-14
CXHL2000632	苯磺酸氨氯地平控释片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司	2020-12-14
CXHL2000631	TLL-018片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司	2020-12-14
CXHL2000630	TLL-018片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司	2020-12-14
CXSL2000352	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2020-12-14
CXSL2000351	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2020-12-14
CXHL2000629	马来酸氟诺替尼片	化药	新药	1	成都赜灵生物医药科技有限公司	2020-12-14
CXHL2000628	马来酸氟诺替尼片	化药	新药	1	成都赜灵生物医药科技有限公司	2020-12-14
CXSL2000339	SKB337注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2020-12-14
CXHL2000612	IMP7068片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司	2020-12-14
CXHL2000613	IMP7068片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司	2020-12-14