2020.12.21-2020.12.24新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2000655	BPI-21668片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2020-12-24
CXZS2000008	芪黄胶囊	中药	新药	1.1	山东凤凰制药股份有限公司 山东凤凰制药股份有限公司	2020-12-24
CXHL2000654	BPI-21668片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2020-12-24
CXSL2000376	注射用RMMV疫苗	治疗用生物制品	新药	1	长春康悦生物科技有限公司	2020-12-24
CXHS2000046	氟唑帕利胶囊	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-12-24
CXSS2000059	利妥昔单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海复宏汉霖生物制药有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司	2020-12-24
CXSL2000375	SHR-1707注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司	2020-12-23
CXSL2000374	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	广东安普泽生物医药股份有限公司	2020-12-23
CXSL2000373	注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	海门晟斯生物制药有限公司	2020-12-23
CXSL2000372	注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	海门晟斯生物制药有限公司	2020-12-23
CXHL2000653	阿立哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司	2020-12-23
CXHL2000652	阿立哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司	2020-12-23
CXSL2000369	CTL019	治疗用生物制品	新药	3.2	诺华（中国）生物医学研究有限公司 上海赛比曼生物科技有限公司	2020-12-23
CXSL2000370	CTL019	治疗用生物制品	新药	3.2	诺华（中国）生物医学研究有限公司 上海赛比曼生物科技有限公司	2020-12-23
CXSL2000371	皮下注射人免疫球蛋白（注射液）	治疗用生物制品	新药	2.1	成都蓉生药业有限责任公司	2020-12-23
CXHL2000650	BPI-361175片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2020-12-23
CXHL2000651	BPI-361175片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2020-12-23
CXSL2000368	重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京鑫康合生物医药科技有限公司 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司	2020-12-21
CXSL2000367	M108单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	明济生物制药（北京）有限公司	2020-12-21
CXSS2000060	恩沃利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川思路康瑞药业有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2020-12-21