2021.1.18-2021.1.23新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2100049	HSK29116散	化药	新药	1	四川海思科制药有限公司	2021-01-23
CXHL2100053	盐酸依地西汀片	化药	新药	1	苏州西克罗制药有限公司	2021-01-23
CXHL2100052	盐酸依地西汀片	化药	新药	1	苏州西克罗制药有限公司	2021-01-23
CXSL2100029	IBI318	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-01-23
CXHL2100055	盐酸依地西汀片	化药	新药	1	苏州西克罗制药有限公司	2021-01-23
CXHL2100054	盐酸依地西汀片	化药	新药	1	苏州西克罗制药有限公司	2021-01-23
CXHL2100051	HSK29116散	化药	新药	1	四川海思科制药有限公司	2021-01-23
CXHL2100050	HSK29116散	化药	新药	1	四川海思科制药有限公司	2021-01-23
CXHL2100048	注射用双羟萘酸曲普瑞林微球	化药	新药	2.2	丽珠医药集团股份有限公司 珠海市丽珠微球科技有限公司	2021-01-22
CXHL2100047	BPI-421286胶囊	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2021-01-22
CXHL2100046	BPI-421286胶囊	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2021-01-22
CXSL2100028	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-01-22
CXSL2100027	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-01-22
CXSL2100026	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-01-22
CXSL2100025	重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1.2	重庆博唯佰泰生物制药有限公司	2021-01-22
CXHL2100041	HS-10360片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-01-21
CXHL2100045	硫酸氢伊伐布雷定缓释片	化药	新药	2.1;2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-21
CXHL2100044	硫酸氢伊伐布雷定缓释片	化药	新药	2.1;2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-21
CXHL2100043	硫酸氢伊伐布雷定缓释片	化药	新药	2.1;2.2	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-21
CXHL2100042	HS-10360片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-01-21
CXHL2100039	RO7020531片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司	2021-01-21
CXHL2100040	RO7020531片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司	2021-01-21
CXHL2100037	RO7049389片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司	2021-01-20
CXSL2100022	JMT601注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司	2021-01-20
CXSL2100024	德谷胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	东莞市东阳光生物药研发有限公司	2021-01-20
CXSL2100023	异体内皮祖细胞（EPCs）注射液	治疗用生物制品	新药	1	呈诺再生医学科技（珠海横琴新区）有限公司	2021-01-20
CXSL2100021	HEC88473注射液	治疗用生物制品	新药	1	东莞市东阳光生物药研发有限公司	2021-01-20
CXSL2100020	HEC88473注射液	治疗用生物制品	新药	1	东莞市东阳光生物药研发有限公司	2021-01-20
CXHL2100038	RO7049389片	化药	新药	1	罗氏研发（中国）有限公司	2021-01-20
CXSL2100017	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-01-19
CXSL2100019	HEC88473注射液	治疗用生物制品	新药	1	东莞市东阳光生物药研发有限公司	2021-01-19
CXSL2100018	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-01-19
CXHL2100033	甲磺酸阿美替尼片	化药	新药	2.4	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-01-19
CXSL2100016	NR082眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉纽福斯生物科技有限公司 纽福斯（苏州）生物科技有限公司	2021-01-19
CXHL2100036	HRS2543片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-19
CXHL2100035	HRS2543片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-19
CXHL2100034	HRS2543片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-01-19
CXHL2100032	双环铂注射液	化药	新药	1	北京索普兴大医药研究有限公司	2021-01-19
CXSS2100011	特立帕肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	信立泰（苏州）药业有限公司 信立泰（苏州）药业有限公司	2021-01-19
CXHL2100009	西奥罗尼胶囊	化药	新药	1	深圳微芯生物科技股份有限公司	2021-01-18