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[CDE承办播报] 2021.1.25-2021.1.30进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-1-30 10:29:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2100031
ATG-019 片
化药
进口
1
Karyopharm Therapeutics Inc. Emerson Resources Inc. 上海德琪医药科技有限公司
2021-01-30
JXSL2100014
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F.Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2021-01-30
JXHL2100030
ATG-019 片
化药
进口
1
Karyopharm Therapeutics Inc. Emerson Resources Inc. 上海德琪医药科技有限公司
2021-01-30
JXHL2100029
盐酸米诺环素泡沫剂
化药
进口
5.1
Foamix Pharmaceuticals Inc. ASM Aerosol-Service AG 科笛生物医药(无锡)有限公司
2021-01-30
JXSL2100013
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
进口
3.3
Affamed Therapeutics (HK) Limited Catalent Indiana,LLC 上海艾迈医疗科技有限公司
2021-01-30
JXSL2100012
AMG 570
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc. Amgen Inc. 安进生物技术咨询(上海)有限公司
2021-01-30
JYHS2100017
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
进口
5.2
Wockhardt Bio AG Mitim S.r.l. 广州常享生物医药科技有限公司
2021-01-29
JYHS2100016
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
进口
5.2
Wockhardt Bio AG Mitim S.r.l. 广州常享生物医药科技有限公司
2021-01-29
JYHS2100015
注射用醋酸亮丙瑞林微球
化药
进口
5.2
GP-PHARM,S.A. GP-PHARM,S.A. 兆科药业(合肥)有限公司
2021-01-29
JXHS2100012
注射用奥沙利铂
化药
进口
2.4
Sanofi-Aventis France CENEXI-Laboratoires THISSEN S.A. 赛诺菲(中国)投资有限公司
2021-01-28
JYHS2100014
醋酸格拉替雷注射液
化药
进口
5.2
Mylan Pharmaceuticals Inc. Gland Pharma Limited 天津开心生活科技有限公司
2021-01-28
JYHS2100013
醋酸格拉替雷注射液
化药
进口
5.2
Mylan Pharmaceuticals Inc. Mylan Teoranta 天津开心生活科技有限公司
2021-01-28
JXHS2100013
ATG-010片
化药
进口
5.1
Karyopharm Therapeutics Inc. Catalent CTS, LLC Carton Service,Incorporated 德琪(浙江)医药科技有限公司
2021-01-28
JXHS2100011
枸橼酸托法替布片
化药
进口
2.4
Pfizer Europe MA EEIG Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 辉瑞投资有限公司
2021-01-27
JYHS2100010
他达拉非片
化药
进口
5.2
Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司
2021-01-25
JYHS2100012
氨己烯酸散
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(北京)药业有限公司
2021-01-25
JYHS2100011
他达拉非片
化药
进口
5.2
Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司
2021-01-25
JXSL2100011
DS-8201a
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc. Baxter Oncology GmbH 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-01-25
JXSL2100010
Faricimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司
2021-01-25
JXHL2100028
JKB-122胶囊
化药
进口
2.2
/ Standard Chem.& Pharma. Co. Ltd. 恒翼生物医药科技(上海)有限公司
2021-01-25
JXHL2100027
JKB-122胶囊
化药
进口
2.2;2.4
/ Standard Chem.& Pharma. Co. Ltd. 恒翼生物医药科技(上海)有限公司
2021-01-25

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