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[CDE承办播报] 2021.2.2-2021.2.6新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-2-6 19:15:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHS2100003
环泊酚注射液
化药
新药
2.4
辽宁海思科制药有限公司 辽宁海思科制药有限公司
2021-02-06
CXHL2100092
SHR1459片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-02-06
CXHL2100091
YY-20394片
化药
新药
1
上海璎黎药业有限公司
2021-02-06
CXHL2100093
SHR1459片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-02-06
CXHL2100094
SHR1459片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-02-06
CXSL2100047
EMB-02注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司
2021-02-06
CXSL2100044
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司 重庆智翔金泰生物制药有限公司
2021-02-06
CXSL2100045
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司 重庆智翔金泰生物制药有限公司
2021-02-06
CXHL2100088
注射用利培酮微球(4W)
化药
新药
2.2
广州帝奇医药技术有限公司
2021-02-05
CXHL2100090
注射用利培酮微球(4W)
化药
新药
2.2
广州帝奇医药技术有限公司
2021-02-05
CXHL2100089
注射用利培酮微球(4W)
化药
新药
2.2
广州帝奇医药技术有限公司
2021-02-05
CXHL2100086
KF-0210片
化药
新药
1
凯复(苏州)生物医药有限公司
2021-02-03
CXSL2100041
HLX26单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司
2021-02-03
CXZL2100002
T89(Compound Danshen Dripping Pill)
中药
新药
1.1
天士力医药集团股份有限公司 天士力医药集团股份有限公司
2021-02-03
CXSL2100043
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司
2021-02-03
CXSL2100042
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-02-03
CXHS2100002
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
化药
新药
2.3
兆科(广州)眼科药物有限公司 兆科(广州)眼科药物有限公司
2021-02-03
CXHL2100087
KF-0210片
化药
新药
1
凯复(苏州)生物医药有限公司
2021-02-03
CXSL2100036
EX101注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州爱思迈生物医药科技有限公司
2021-02-03
CXHL2100083
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技有限公司
2021-02-03
CXSS2100013
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
新药
2.2
天士力生物医药股份有限公司 天士力生物医药股份有限公司
2021-02-03
CXSL2100040
注射用NVS451融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
国药中生生物技术研究院有限公司
2021-02-03
CXHL2100085
苯乙基异硫氰酸酯液体硬胶囊
化药
新药
1
无锡杰西医药股份有限公司
2021-02-03
CXHL2100082
伊维菌素片
化药
新药
2.4
广州海普丁生物科技有限公司
2021-02-03
CXSL2100039
NBL-012注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海新石生物医药有限公司
2021-02-03
CXSL2100035
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
北京艺妙医疗科技有限公司
2021-02-03
CXHL2100084
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技有限公司
2021-02-03
CXHL2100081
注射用HG381
化药
新药
1
成都先导药物开发股份有限公司
2021-02-02
CXHL2100080
鲁拉西酮迟释片
化药
新药
2.1
广东东阳光药业有限公司
2021-02-02

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