2021.3.10-2021.3.12进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXZS2100001	到手香糖足愈合膏	中药	进口		ONENESS BIOTECH CO., LTD. 无 中天(上海)生物科技有限公司	2021-03-12
JXHL2100085	阿地溴铵粉吸入剂	化药	进口	5.1	AstraZeneca AB Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. 阿斯利康投资（中国）有限公司	2021-03-12
JXHL2100087	Berzosertib注射液	化药	进口	1	Merck Healthcare KGaA BSP Pharmaceuticals S.p.a Fisher Clinical Services 默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司	2021-03-12
JXHL2100086	吡仑帕奈口服混悬液	化药	进口	5.1	Eisai GmbH Delpharm Huningue S.A.S. Eisai Manufacturing Ltd. 卫材（中国）药业有限公司	2021-03-12
JXHS2100030	阿立哌唑长效肌内注射剂	化药	进口	5.1	Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Wajiki Factory 大冢制药研发（北京）有限公司	2021-03-12
JXHS2100029	阿立哌唑长效肌内注射剂	化药	进口	5.1	Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd. Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.Tokushima Wajiki Factory 大冢制药研发（北京）有限公司	2021-03-12
JXSL2100039	KSI-301注射液	治疗用生物制品	进口	1	Kodiak Sciences China Inc. Lifecore Biomedical LLC 缔脉生物医药科技（上海）有限公司	2021-03-11
JXHL2100084	IMSA101注射液	化药	进口	1	ImmuneSensor Therapeutics, Inc. Pyramid Laboratories, Inc. 嘉和生物药业有限公司	2021-03-11
JXSL2100041	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发（中国）有限公司	2021-03-11
JXSL2100040	KSI-301注射液	治疗用生物制品	进口	1	Kodiak Sciences China Inc. Lifecore Biomedical LLC 缔脉生物医药科技（上海）有限公司	2021-03-11
JXSL2101000	MK-7684A注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 默沙东研发（中国）有限公司 无	2021-03-10
JXSL2101001	MK-7684A注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 默沙东研发（中国）有限公司 无	2021-03-10
JXHL2100083	Xevinapant口服溶液	化药	进口	1	Debiopharm International SA Farmea 杭州泰格医药科技股份有限公司	2021-03-10
JXSL2100038	PF-07256472	治疗用生物制品	进口	1	Pfizer Inc. Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC. 辉瑞投资有限公司	2021-03-10
JXHS2100032	Copanlisib 注射用冻干制剂	化药	进口	5.1	Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Bayer AG 拜耳医药保健有限公司	2021-03-10
JXHS2100028	奥匹卡朋胶囊	化药	进口	5.1	Bial-Portela & Ca, S.A. Bial-Portela & Ca, S.A. 上海复星医药产业发展有限公司	2021-03-10