恒瑞医药抗晚期胃癌新药阿帕替尼研究赢得国际关注

恒瑞医药抗晚期胃癌新药阿帕替尼研究赢得国际关注

2014-06-07 新浪网 中国新药杂志

                               
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     6月3日在美国芝加哥举行的第50届美国临床肿瘤学会ASCO年会上，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告，该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告，受到来自120多个国家和地区的超过33000名临床医师和研究学者的关注，并从全球5000多篇研究报告中脱颖而出，入选本年度ASCO年会优秀论文，这也是中国大陆肿瘤研究史上首次获此殊荣。　　    国家“十二五”科技重大专项课题——阿帕替尼治疗晚期胃癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，是由解放军八一医院秦叔逵教授和李进教授共同牵头，全国38家医院参与的大型随机对照临床试验。阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司投入巨额资金，历经10年创新研发的一类新药，目前正在注册审批阶段，获批后将是全球第一个在晚期胃癌治疗中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。　　据李进介绍，本次研究招募了273例二线化疗失败的晚期胃癌患者181例接受阿帕替尼治疗，92例接受安慰剂，阿帕替尼组患者每天服药1次，每次850毫克，28天为一个周期。结果表明，阿帕替尼组较安慰剂组，其平均总生存期195天对140天和平均无进展生存期78天对53天都显著延长，且不良反应可预期、可耐受、可逆转、可控制，疗效确切，安全性好。　　李进说，仅从生存结果而言，延长55天生命似乎不长，但胃癌早期诊断困难，加之肿瘤异质性较强，晚期胃癌疗效不佳，目前全球缺乏标准特效治疗，所以这一生存获益来之不易、令人振奋。这也可能是该研究入选ASCO年会口头报告的原因之一。

大企业的实力很强啊