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[CCD播报] 2014年01月药品GMP现场检查公告

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北京-丹丹 发表于 2014-2-17 13:07:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 北京-丹丹 于 2014-2-17 13:10 编辑

2014年01月药品GMP现场检查公告
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
1
GMP130584
上海  上海联合赛尔生物工程有限公司  重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)儿童用  2014-01-26至2014-01-28 柳涛,陈燕平,季建敏  李佳桃  2013-12-03  
2
GMP140002
河北  石家庄四药有限公司  大容量注射剂(玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)(103车间)  2014-01-24至2014-01-27 周仰青,张亚杰,邹俊  杜婧  2014-01-05  
3
GMP130673
广东  广东世信药业有限公司  大容量注射剂、小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌)  2014-01-23至2014-01-27 胡建国,杜建国,李洪培  钱生稳  2014-01-05  
4
GMP130682
广东  广东先强药业股份有限公司  小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂  2014-01-23至2014-01-27 韩小平,刘学起,范瑞泉  钱生稳  2014-01-05  
5
GMP130627
江苏  江苏大红鹰恒顺药业有限公司  小容量注射剂(含激素类);大容量注射剂【多层共挤膜输液袋(含双层无菌包装)】  2014-01-22至2014-01-26 高卫胜,郭清峰,蒲晅  岳勇  2013-12-16  
6
GMP130675
四川  四川省长征药业股份有限公司  小容量注射剂(含激素类)  2014-01-22至2014-01-25 张江清,程相林,毛叙兴  陈林  2014-01-05  
7
GMP130677
山东  辰欣药业股份有限公司  大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)  2014-01-22至2014-01-25 刘晓静,王娟,张如坤  吕强  2014-01-05  
8
GMP140008
安徽  安徽城市药业有限责任公司  小容量注射剂(非最终灭菌)  2014-01-22至2014-01-25 林毅,王冰,李学鑫  何雨桐  2014-01-13  
9
GMP130671
福建  福建省山河药业有限公司  注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架  2014-01-21至2014-01-24 陈伟,王玉洁,石继春  李茜  2014-01-05  
10
GMP130680
浙江  宁波天衡药业股份有限公司  小容量注射剂、大容量注射剂  2014-01-21至2014-01-24 刘海青,党明安,黄宇  何雨桐  2014-01-05  
11
GMP140005
山西  山西太原药业有限公司  小容量注射剂、(含中药提取)  2014-01-21至2014-01-24 陈祖芬,周鹏程,赵恒  闫兆光  2014-01-07  
12
GMP130642
河南  河南省神农药业有限公司  小容量注射剂[二车间(非最终灭菌)](含中药提取、中药前处理)  2014-01-20至2014-01-23 鞠捷频,姚茂斌,李华玉  何雨桐  2013-12-23  
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
13
GMP130650
河北石家庄市  石家庄鹏海制药有限公司  大容量注射剂(101车间,聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶;103车间多层共挤输液用袋)  2014-01-20至2014-01-23 周仰青,杨宏伟,邹俊  吕强  2013-12-23  
14
GMP130667
贵州  贵州泰邦生物制品有限公司  血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物)  2014-01-20至2014-01-24 李国庆,马秋平,杨敬鹏  李茜  2013-12-30  
15
GMP130672
广东  广东隆赋药业有限公司  冻干粉针剂  2014-01-20至2014-01-23 陶建伟,高宇源,朱清  钱生稳  2014-01-05  
16
GMP130681
新疆  新疆华世丹药业股份有限公司  大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)  2014-01-20至2014-01-23 黄玉兰,俞持师,李志伟  何雨桐  2014-01-05  
17
GMP140009
四川  成都华神生物技术有限责任公司  碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液、碘[131Ⅰ]美妥昔单抗皮试制剂  2014-01-20至2014-01-24 欧阳楠,孙东,钟建国  岳勇  2014-01-13  
18
GMP140017
上海  上海长征富民金山制药有限公司  大容量注射剂(玻璃输液瓶和聚丙烯输液瓶生产线)  2014-01-20至2014-01-23 赵通儒,王姝,杨梦玉  钱生稳  2014-01-15  
19
GMP140019
贵州  贵州天地药业有限责任公司  大容量注射剂(玻璃输液瓶A线)、小容量注射剂(玻璃安瓿A、B、C线)  2014-01-20至2014-01-23 库晓娟,张伟东,孙晓翠  岳勇  2014-01-15  
20
GMP130616
广东  广东南国药业有限公司  小容量注射剂  2014-01-19至2014-01-22 胡建国,杜建国,李洪培  刘爽  2013-12-12  
21
GMP130648
广东  广州康臣药业有限公司  小容量注射剂  2014-01-19至2014-01-22 韩小平,刘学起,范瑞泉  钱生稳  2013-12-23  
22
GMP140011
吉林  长春天诚药业有限公司  大容量注射剂  2014-01-19至2014-01-22 陈玉清,孙成考,刘荣  刘弘涛  2014-01-13  
23
GMP140012
黑龙江  哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司  生物制品(血液制品)  2014-01-19至2014-01-23 沈沁,王箐舟,范兵  李茜  2014-01-13  
24
GMP130549
山东  山东金泰生物工程有限公司  生物制品(注射用重组人白介素-2)
2014-01-18至2014-01-21 赵运江,宋然然,李响  陈林  2013-11-19  
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
25
GMP130635
湖南  湖南康源制药有限公司  大容量注射剂、冲洗剂  2014-01-18至2014-01-21 周一鸿,邓俊斌,乔晓芳  杜婧  2013-12-18  
26
GMP130640
北京  北京协和药厂  小容量注射剂[含抗肿瘤药,注射剂二车间小容量注射剂生产线,安瓿;注射剂一车间小容量注射剂(抗肿瘤药)生产线,西林瓶]、冻干粉针剂[抗肿瘤药,注射剂一车间冻干粉针剂(抗肿瘤药)生产线,西林瓶]  2014-01-18至2014-01-22 陈雷,许斌,莫来凤  陈慧萍  2013-12-23  
27
GMP130651
山东  山东省惠诺药业有限公司  小容量注射剂(含非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂二条生产线)  2014-01-18至2014-01-21 刘晓静,王娟,张如坤  岳勇  2013-12-23  
28
GMP130653
安徽  安徽双鹤药业有限责任公司  大容量注射剂(聚丙烯共混输液袋和直立式聚丙烯输液袋)M线  2014-01-18至2014-01-21 吴生齐,王怡君,蔡倩  吕强  2013-12-25  
29
GMP130658
江苏  南京赛尔金生物医学有限公司  大容量注射剂(血液保存液)  2014-01-18至2014-01-21 高卫胜,郭清峰,蒲晅  吕强  2013-12-30  
30
GMP130669
四川  成都百裕科技制药有限公司  小容量注射剂(含中药前处理及提取)  2014-01-18至2014-01-21 张江清,程相林,毛叙兴  李佳桃  2013-12-30  
31
GMP140010
山东  济南维尔康生化制药有限公司  小容量注射剂、冻干粉针剂  2014-01-18至2014-01-21 林毅,毕元,杨国华  陈慧萍  2014-01-13  
32
GMP140014
福建  福建省闽东力捷迅药业有限公司  粉针剂  2014-01-18至2014-01-21 洪盈盈,葛芝红,李征  闫兆光  2014-01-14  
33
GMP130621
浙江  浙江北生药业汉生制药有限公司  小容量注射剂  2014-01-17至2014-01-20 刘海青,党明安,黄宇  刘弘涛  2013-12-16  
34
GMP130628
广东  广州倍绣生物技术有限公司  猪源纤维蛋白粘合剂(生物制品)  2014-01-17至2014-01-20 陈伟,王玉洁,管利东  陈林  2013-12-16  
35
GMP130649
河南  上海庆宇药业潢川有限公司  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)  2014-01-16至2014-01-19 鞠捷频,姚茂斌,胡士高  李佳桃  2013-12-23  
36
GMP140001
云南  昆明制药集团股份有限公司  小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(二)  2014-01-16至2014-01-19 库晓娟,张伟东,孙晓翠  杜婧  2014-01-05  
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
37
GMP130588
广东  珠海经济特区生物化学制药厂  粉针剂、大容量注射剂  2014-01-15至2014-01-18 韩小平,刘学起,姜莉  陈慧萍  2013-12-03  
38
GMP130623
吉林  长春翔通药业有限公司  小容量注射剂  2014-01-15至2014-01-18 陈玉清,孙成考,刘荣  杜婧  2013-12-13  
39
GMP130654
吉林  吉林亚泰生物药业股份有限公司  疫苗【人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)】***  2014-01-15至2014-01-18 李国庆,石磊泰,杨敬鹏  陈林  2013-12-25  
40
GMP130655
辽宁  沈阳志鹰药业有限公司  大容量注射剂(玻璃输液瓶包装、多层共挤膜输液袋包装)  2014-01-15至2014-01-18 秦占勇,李俊杰,张晓红  杜婧  2013-12-25  
41
GMP130660
青海  青海夏都医药有限公司  大容量注射剂  2014-01-15至2014-01-18 王立新,黄玉兰,俞持师  岳勇  2013-12-30  
42
GMP130608
广东  广东众生药业股份有限公司  冻干粉针剂  2014-01-14至2014-01-17 许海鹰,范青峰,杜建国  钱生稳  2013-12-12  
43
GMP130611
广西  广西南宁百会药业集团有限公司  小容量注射剂  2014-01-14至2014-01-18 赵通儒,王姝,杨梦玉  李佳桃  2013-12-12  
44
GMP130615
安徽  芜湖康奇制药有限公司  小容量注射剂Ⅱ车间(含激素类)(非最终灭菌)  2014-01-14至2014-01-17 吴生齐,王怡君,蔡倩  刘弘涛  2013-12-12  
45
GMP130619
山东  菏泽步长制药有限公司  小容量注射剂  2014-01-14至2014-01-17 刘晓静,王娟,张如坤  何雨桐  2013-12-13  
46
GMP130636
湖北  湖北荷普药业股份有限公司  粉针剂  2014-01-14至2014-01-17 周一鸿,邓俊斌,乔晓芳  岳勇  2013-12-25  
47
GMP130656
福建  福建三爱药业有限公司  大容量注射剂(大容量注射剂车间、聚丙烯输液瓶)  2014-01-14至2014-01-17 洪盈盈,葛芝红,李征  闫兆光  2013-12-25  
48
GMP130659
四川  成都金星健康药业有限公司  草分枝杆菌F.U.36注射液(小容量注射剂)  2014-01-14至2014-01-17 赵运江,宋然然,谭亚军  李茜  2013-12-30  
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
49
GMP130661
北京  北京世桥生物制药有限公司  小容量注射剂(三车间)  2014-01-14至2014-01-17 陈雷,许斌,莫来凤  吕强  2013-12-30  
50
GMP130662
海南  海南中和药业有限公司  冻干粉针剂(二车间);小容量注射剂(二车间,非最终灭菌);小容量注射剂(预灌封注射器,二车间,非最终灭菌)  2014-01-14至2014-01-18 陶建伟,高宇源,朱清  陈慧萍  2013-12-30  
51
GMP130674
四川  四川奥邦药业有限公司  小容量注射剂(液体制剂车间,小容量注射剂生产线,低硼硅玻璃安瓿)  2014-01-14至2014-01-17 张江清,程相林,毛叙兴  陈林  2014-01-03  
52
GMP130676
江苏  南京星银药业集团有限公司  冻干粉针剂  2014-01-14至2014-01-17 高卫胜,郭清峰,蒲晅  何雨桐  2014-01-05  
53
GMP130449
浙江  杭州澳亚生物技术有限公司  冻干粉针剂  2014-01-13至2014-01-16 何慧,马竹波,黄宇  闫兆光  2013-10-21  
54
GMP130638
重庆  西南药业股份有限公司  大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂、(青霉素类)、(头孢菌素类)、冻干粉针剂  2014-01-13至2014-01-19 陈祖芬,周鹏程,魏锡庚  李茜  2013-12-23  
55
GMP130644
河南  安阳九州药业有限责任公司  小容量注射剂(含激素类)  2014-01-12至2014-01-15 鞠捷频,姚茂斌,胡士高  刘弘涛  2013-12-23  
56
GMP130666
上海  上海华新生物高技术有限公司  注射用重组人白介素-2(冻干注射剂)  2014-01-12至2014-01-15 陈伟,王玉洁,毕华  李茜  2013-12-30  
57
GMP130663
云南  云南龙海天然植物药业有限公司  小容量注射剂  2014-01-11至2014-01-15 刘海青,库晓娟,张伟东,孙晓翠  李茜  2013-12-30  
58
GMP130614
湖北  湖北午时药业股份有限公司  冻干粉针剂  2014-01-10至2014-01-13 周一鸿,邓俊斌,乔晓芳  刘弘涛  2013-12-12  
59
GMP130624
江苏  苏州二叶制药有限公司  粉针剂(青霉素类)  2014-01-10至2014-01-13 高卫胜,郭清峰,蒲晅  岳勇  2013-12-16  
60
GMP130625
广东  东莞市普济药业有限公司  大容量注射剂  2014-01-10至2014-01-13 许海鹰,范青峰,王夏炎  闫兆光  2013-12-16  
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
61
GMP130634
辽宁  辽宁玉皇药业有限公司  小容量注射剂(非最终灭菌,含生化前处理提取)冻干粉针剂(非最终灭菌,含生化前处理提取)  2014-01-10至2014-01-14 秦占勇,李俊杰,张晓红  刘弘涛  2013-12-18  
62
GMP130639
广东  广东博洲药业有限公司  粉针剂、(均为头孢菌素类)  2014-01-10至2014-01-13 韩小平,刘学起,姜莉  钱生稳  2013-12-23  
63
GMP130646
四川  成都普什制药有限公司  小容量注射剂(BFS小容量注射剂车间#1,塑料安瓿)  2014-01-10至2014-01-13 张江清,程相林,毛叙兴  闫兆光  2013-12-23  
64
GMP130647
北京  悦康药业集团有限公司  冻干粉针剂(三车间)  2014-01-10至2014-01-13 陈雷,许斌,莫来凤  岳勇  2013-12-23  
65
GMP130664
贵州  贵州拜特制药有限公司  小容量注射剂  2014-01-10至2014-01-13 王立新,黄玉兰,俞持师  岳勇  2013-12-30  
66
GMP130668
上海  上海三维生物技术有限公司  生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液,重组人5型腺病毒注射液)  2014-01-10至2014-01-11 陈伟,王玉洁,毕华  李佳桃  2013-12-30  
67
GMP130605
陕西  陕西医药控股集团生物制品有限公司  冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂)  2014-01-09至2014-01-13 李国庆,赵爱华,金赟  陈林  2013-12-09  
68
GMP130632
山东  青州尧王制药有限公司  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,201车间1、2、3、4号线;非PVC多层共挤输液袋,301车间1、2号线)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶,201车间2号线)  2014-01-09至2014-01-13 刘晓静,王娟,张如坤  杜婧  2013-12-18  
69
GMP130637
广西  桂林南药股份有限公司  粉针剂(含青霉素类)、小容量注射剂  2014-01-09至2014-01-13 赵通儒,王姝,杨梦玉  陈慧萍  2013-12-23  
70
GMP130641
江西  江西赣南海欣药业股份有限公司  冻干粉针剂(B线)  2014-01-09至2014-01-12 陶建伟,高宇源,朱清  闫兆光  2013-12-23  
71
GMP130643
福建  福鼎康乐药业有限公司  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋)  2014-01-09至2014-01-13 洪盈盈,葛芝红,李征  刘弘涛  2013-12-23  
72
GMP130645
吉林  延边大学草仙药业有限公司  大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)  2014-01-09至2014-01-13 陈玉清,孙成考,刘荣  李佳桃  2013-12-23  
序号
受理号
省份
企业名称
认证范围
检查日期
检查员
经办人
中心接受日期
73
GMP130657
浙江  浙江惠迪森药业有限公司  粉针剂、(头孢菌素类)  2014-01-09至2014-01-12 何慧,马竹波,黄宇  刘弘涛  2013-12-30  
74
GMP130670
天津  天津华立达生物工程有限公司  生物制品(重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)(小容量注射剂)、注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)(冻干粉针剂)、重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)(喷雾剂))  2014-01-09至2014-01-13 赵运江,宋然然,裴德宁  李佳桃  2013-12-30  

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沙发
论坛管理 发表于 2014-2-18 10:29:58 | 只看该作者
丹丹辛苦了,给个 赞 !
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板凳
ligang6217 发表于 2015-6-30 20:15:44 | 只看该作者
多谢楼主分享,大力支持中
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