FDA药品审批更新（4月7日-6月11日）

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发布日期：2014-06-13  来源：大智慧阿思达克通讯社

以下为本周FDA药品审批更新

公司	产品	日期
Accord Hlthcare Inc	甲磺酸多沙唑嗪口服片剂	6月11日
Apotex Inc	度洛西汀缓释胶囊	6月11日
Breckenridge Pharm	度洛西汀缓释胶囊	6月11日
Mylan Pharma	盐酸厄洛替尼口服片剂	6月11日
Orchid Hlthcare	右旋佐匹克隆口服片剂	6月10日
Apotex Inc	利塞膦酸钠口服片剂	6月10日
Sun Pharma Global	利塞膦酸钠口服片剂	6月10日
Sun Pharma Global	利塞膦酸钠口服片剂（预批）	6月10日
Mylan Pharms Inc	利塞膦酸钠口服片剂	6月10日
Alembic Pharms Ltd	度洛西汀缓释胶囊	6月9日
Biodelivery Sciences Inc	丁丙诺啡/纳洛酮颊膜剂	6月6日
Dow Pharm	艾氟康唑局部外用药	6月6日
Apotex Corp	瑞舒伐他汀钙口服片剂（预批）	6月6日
Strides Arcolab Ltd	甲氧沙林口服胶囊	6月5日
Coastal Pharms	盐酸羟考酮口服溶液	6月5日
Upsher Smith Labs	睾酮凝胶	6月4日
Pack Pharms Llc	盐酸西维美林口服胶囊	6月4日
Accord Hlthcare Inc	盐酸阿米替林口服片剂	6月4日
Strides Arcolab Ltd	盐酸普拉克索口服片剂	6月3日
Amneal Pharms	盐酸羟考酮口服片剂	6月3日
Bristol Myers Squibb	阿扎那韦口服粉剂	6月2日
Vintage Pharms Llc	甲灭酸胶囊	6月2日
Aurobindo Pharma Ltd	双丙戊酸钠缓释胶囊	6月2日
Omeros Corp	苯肾上腺素酮咯酸注射剂	5月30日
Sandoz	利奈唑胺注射剂（预批）	5月30日
Hi-Tech Pharmacal	法莫替丁口服	5月30日
Teva Pharms	塞来昔布口服胶囊	5月30日
Mylan Pharma	塞来昔布口服胶囊	5月30日
Mylan Pharma	塞来昔布口服胶囊 (预批)	5月30日
Cipla Ltd	唑来膦酸注射剂（预批）	5月29日
Akorn Inc	妥布霉素溶液	5月28日
Trimel Biopharma	睾丸酮涂剂	5月28日
Dr Reddys Labs Ltd	缬更昔洛韦片（预批）	5月27日
Lupin Ltd	屈螺酮炔雌醇片	5月27日
Apotex Inc	双氯芬酸钠溶液	5月27日
Mylan Pharms Inc	盐酸氯胍阿托伐醌口服片剂	5月27日
Durata Therapeutics	达巴万星盐酸盐 注射粉剂	5月23日
Akorn Inc	唑来膦酸注射剂	5月22日
Teva Pharms Usa	盐酸右哌甲酯口服缓释片	5月19日
Teva Pharms Usa	盐酸右哌甲酯口服缓释片	5月19日
Watson Labs Inc	盐酸右哌甲酯口服缓释片	5月19日
Watson Labs Inc	盐酸右哌甲酯口服缓释片	5月19日
Teva Pharms Usa	盐酸右哌甲酯口服缓释片	5月19日
Teva Pharms Usa	盐酸右哌甲酯口服缓释片	5月19日
Alcon Labs Inc	曲伏前列素/皮下注射溶液	5月15日
Aurobindo Pharma Ltd	奥氮平片	5月15日
Lupin Ltd	炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 （预批）	5月12日
Actavis Inc	盐酸氢吗啡酮口服缓释片	5月12日
Apotex Inc	布地奈德喷鼻剂	5月12日
Prinston Inc	厄贝沙坦氢氯噻嗪片	5月9日
Ucsf Rodiopharm	氟[18F]脱氧葡糖注射液	5月9日
Merck Sharp Dohme	抗血小板vorapaxar sulfate口服片剂	5月8日
Perrigo Israel	盐酸氮卓斯汀鼻喷剂	5月8日
Teva Pharms	二甲双胍马来酸罗格列酮片	5月7日
Perrigo R and D	泮托拉唑钠缓释片	5月7日
Igi Labs Inc	双氯芬酸钠溶液（预批）	5月6日
Watson Labs Inc	可乐定 皮下注射	5月6日
Invagen Pharms	盐酸芬特明口服胶囊	5月5日
Astrazeneca Lp	Omega-3羧酸口服胶囊	5月5日
Sandoz	度骨化醇注射剂	5月5日
Glaxo Grp Ltd	溴化Umeclidinium干粉吸入剂	4月30日
Paddock Llc	（马来酸氯苯那敏、重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物）口服溶液	4月29日
Paddock Llc	（重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物）口服溶液	4月29日
Nova Laboratories	巯嘌呤口服悬液	4月28日
Sagent Pharms	盐酸利多卡因凝胶	4月28日
Merck Sharp Dohme	糠酸莫米他吸入气雾剂	4月25日
Teva Pharms	硫酸阿扎那韦胶囊	4月22日
Jubilant Life	盐酸美金刚片剂（预批）	4月23日
Sun Pharma Global	烟酸缓释片	4月23日
Sun Pharma Global	烟酸缓释片	4月23日
Famy Care Ltd	醋酸炔诺酮；乙炔雌二醇；富马酸亚铁片剂	4月23日
Trygg Pharma Inc	ω- 3酸乙酯口服胶囊	4月23日
Jubilant Life	螺内酯片	4月23日
Dr Reddys Labs Ltd	右佐匹克隆片	4月15日
Roxane	右佐匹克隆片	4月15日
Glenmark Generics	右佐匹克隆片	4月15日
Accord Hlthcare Inc	雷米普利胶囊	4月15日
Watson Labs Inc	磷酸西格列汀片（预批）	4月15日
Glaxosmithkline Llc	阿必鲁泰注射剂	4月15日
Lannett Holdings Inc	地西泮片	4月14日
Hq Speciality Pharma	盐酸艾司洛尔注射剂（预批）	4月14日
Agila Speclts	琥珀酸舒马曲坦注射剂	4月14日
Agila Speclts	盐酸利多卡因注射剂	4月11日
Amneal Pharms	氯吡格雷片剂	4月11日
Strides Arcolab Ltd	氨苄西林注射剂	4月9日
Hi-Tech Pharmacal	加替沙星眼类溶液（预批）	4月9日
Invagen Pharms	佐米曲坦片剂	4月9日
Sun Pharma	奥沙利铂注射剂	4月8日
Agila Speclts	氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂	4月7日
Agila Speclts	萘夫西林钠注射剂	4月7日
Caraco	氢氯噻嗪片剂	4月7日
Thepharmanetwork Llc	尼莫地平口服胶囊	4月7日
Teva Pharms	欧米加-3脂肪酸乙酯口服胶囊	4月7日
Lupin Ltd	盐酸吡格列酮口服片剂	4月7日
Apotex Inc	氨酚曲马多口服片剂	4月7日

很棒的信息，感谢分享！

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