我们到底能不能用上新药？

我们到底能不能用上新药？

2014-06-16 丁香园

                               
登录/注册后可看大图

袁越先生发表在《三联生活周刊》上的《中国人为什么吃不到新药？》一文引起了广泛争论，有些关于中国新药审批制度的，有一些关于跨国制药企业利益与伦理的，也有关于新药到底是否有效的……

抛开各种关于背景和“深层次原因”的分析，来看看现实的现象。我们选取了过去10几年的重磅新药做分析，大家可以看看中美新药上市的时间距离。

尤其值得一提的是，HPV疫苗作为宫颈癌预防划时代的新药，其预防宫颈癌有效性高达95%，中国市场至今未获批上市。中国有不少体检机构，甚至开通了“HPV疫苗香港游”，因为香港已经可以接种HPV疫苗。全球已经有100多个国家上市HPV疫苗，有些国家已经作为常规接种，甚至推广到男性接种。

中国每年约有8万女性因宫颈癌去世，约有15万新增病例。而学者研究显示，2006-2012年间，因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗，可能造成中国未来38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。

问题是，默沙东和葛兰素史克在中国申请的HPV疫苗到现在还未获批上市（二者的申请均在2006年提交），中国女性距离HPV疫苗已经比美国晚了8年，还不知道要晚多久。

---

佳达修（也有译为：加德西、加卫苗）

通用名：四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
药品描述：全球第一支宫颈癌疫苗。预防人类乳头瘤状病毒 (HPV) 所引起的子宫颈细胞病变以及尖锐湿疣。
FDA批准时间：2006年6月
中国批准时间：尚未上市
中美批准时间差：截止当前，已经晚96个月

卉妍康
通用名：二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
药品描述：全球第二支宫颈癌疫苗。是唯一配以独特佐剂的子宫颈癌疫苗，更有效更持久。
FDA批准时间：2009年10月
中国批准时间：尚未上市
中美批准时间差：截止当前，已经晚79个月

阿比特龙
药品描述：第一种被批准用于转移性前列腺癌治疗的口服药物
FDA批准时间：2011年4月
中国批准时间：尚未上市
中美批准时间差：截止当前，已经晚38个月

修美乐
通用名：阿达木单抗
药品描述：新一代抗人肿瘤坏死因子的人源化单克隆抗体，预装的皮下注射，每周一次，使用方便
FDA批准时间：2002年12月
中国批准时间：2010年2月
中美批准时间差：晚86个月

瑞复美
通用名：来那度胺
药品描述：治疗致死性血液疾病以及癌症的药物，并且大大减少早期同类药品沙利度胺可能引起的婴儿出生缺陷，适应症还包括复发型难治性多发性骨髓瘤
FDA批准时间：2005年12月
中国批准时间：2013年1月
中美批准时间差： 晚84个月

安维汀
通用名：贝伐珠单抗
药品描述：世界上第一个抗肿瘤血管生成药物，通过抑制肿瘤血管生成达到阻止肿瘤生长的目的，目前临床可以用于多种肿瘤的治疗。
FDA批准时间：2004年2月
中国批准时间：2010年2月
中美批准时间差：晚72个月

赫赛汀
通用名：曲妥珠单抗
药品描述：用于人类表皮生长因子受体II的单克隆抗体，是治疗HER-2阳性表达乳腺癌的主要药物。
FDA批准时间：1998年9月
中国批准时间：2003年5月
中美批准时间差： 晚56个月

安律凡
通用名：阿立哌唑
药品描述：喹啉酮衍生物，属第三代非典型抗精神病药物。对精神分裂症阳性和阴性症状均有显著疗效，能够显著改善这类精神分裂症状，但却没有其他抗精神病药常见的一些副作用，例如体重的增加和非自主性肌肉活动等。
FDA批准时间：2002年11月
中国批准时间：2006年12月
中美批准时间差： 晚49个月

可定
通用名：瑞舒伐他汀
药品描述：选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，在血脂异常领域里和阿托伐他汀是最主要的药物治疗选择。
FDA批准时间：2003年8月
中国批准时间：2006年12月
中美批准时间差： 晚40个月

来得时
通用名： 甘精胰岛素
药品描述：每日一次使用的长效胰岛素，和短效或速效的餐时胰岛素联用可以更好的控制复杂血糖变化的患者。
FDA批准时间：2000年4月
中国批准时间：2003年6月
中美批准时间差：晚38个月

事实上，我们在分析数据的时候还查询了这些药物在英国、法国和德国上市的时间，更加完整的数据请回复： insight 获取。

数据来源：INSIGHT-China Pharma Data 数据库 （db.dxy.cn)

本文来自丁香园微信

楼主好强大啊，资料都好好啊