外资原研药觊觎低价药清单？

外资原研药觊觎低价药清单？

2014-06-16 本报记者 张蓝飞 医药经济报

　　低价药用量庞大，随着低价药价格管理制度的出台，原研药进低价药‘以价换量’不是没有可能，但低价药地方配套政策尚未明确，在此前提下，业内更倾向于认为原研药大举进入低价药市场的可能性很小。不过外资原研药应对药品市场化竞争的能力值得国内低价药企业学习。

　　为响应国家发改委提出的7月1日低价药品清单发布“大限”的要求，各省已经进入清单发布井喷期。截至目前，已有上海、湖北、河南、吉林、广东、福建、江西、云南等省份相继出台地方低价药清单。

　　就在各省积极配合政策落地时，广东省发改委近日公示的增补部分低价药品清单中赫然出现了外资原研药：葛兰素史克的丙酸倍氯米松鼻喷雾剂、阿斯利康的雷诺考特。去年，赛诺菲的波立维在失去专利保护后，为进入基层市场主动降价的举动让人记忆犹新，那么原研药是否有动力争食低价药市场“蛋糕”呢?

　　原研药抢滩时机未到

　　国家发改委此前印发《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》(以下简称《通知》)，明确现阶段低价药品日均费用标准为西药不超过3元,中成药不超过5元，共计530个品种，1154个剂型。这些品种在不超过低价药日均费用范围内，将取消政府制定的最高零售价格限制，使得往日备受冷落甚至即将消失的普药品种或将得到更大的市场机遇。

　　外资药企的原研药，尤其是非专利原研药，享受“超国民待遇”的高定价一直备受诟病，原研药降价已是毫无争议的大趋势。低价药品临床常备，用量庞大，随着低价药品价格管理制度的出台，它架空基药的猜测一直不绝于耳，原研药进低价药“以价换量”似乎不是没有可能。

　　九州通医药集团营销总顾问耿鸿武对这一观点也表示认同，他表示，低价药政策的主要特点无疑是自主定价、统一标准、动态调整、地方增补，“西药不超过3元、中成药不超过5元”是现阶段低价药品的日均费用标准，《通知》中明确指出，综合考虑药品生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素确定低价药品日均费用标准，即低价药标准也可以进行动态调整。“不排除原研药看准合适的时机切入低价药市场的可能性。”

　　目前，国家的低价药地方配套政策细节尚未明确，低价药招采办法以及与现有政策如何衔接仍考验地方智慧。在目前路径并不清晰的前提下，业内更倾向于认为原研药大举进入低价药市场的可能性很小。

　　辽宁某医药商业公司产品负责人齐国忠直言，只要符合日均费用标准，原研药也可以进入低价药清单，而一旦进入清单无疑会对国内仿制药企业带来巨大影响，但“化药不超过3元”的标准对于外资原研药来说标准还是比较低。他毫不忌讳地指出，“原研药大多是高价药，低价药政策刚刚起步，没有进一步的政策利好，或没有受到压力的情况下，暂时看不到原研药进入低价药清单的迫切冲动。”

　　时代方略管理咨询高级合伙人谷丰也认为，虽然业内担忧低价药架空基药，但低价药清单制定的核心目的是扶持低价品种，让这些临床需要但价格过低的普药能有一定的生存空间。“基药是临床核心用药或临床基本用药，低价药价格管理与基本药物制度目前还不能同等看待，因此外资企业对基药的重视程度远远超过低价药，而且原研药有定价优势，对外资企业来说低价药清单的意义现在还不是很大。”

　　采购办法引普药企业反思

　　低价药采购的具体执行方式在国家发改委和国家卫计委的政策中还存在分歧。在限价范围内，发改委更倾向于直接挂网，即由医院与生产企业直接议价成交;卫计委对此则有不同的态度，此前更发文规定公立医院使用的常用低价药品可以与挂网生产企业议定成交、即时结算，基层医疗卫生机构仍需通过省级药品采购机构集中采购。

　　中国医药企业管理协会副会长牛正乾认为，虽然两部委在低价药招采办法上还存在分歧，各省也相继出台了自己的低价药规定，但具备资质的生产企业可以直接挂网，恢复医院议价权，医疗机构自行采购，医疗机构有对药品自主选择权以及议价权，这与以往的招标方式相比差别明显，意义重大。

　　恢复医院自主议价，进入低价药清单的药品可以直接挂网，相当于对低价药清单中的药物取消招标，北京、陕西、安徽即采用这种方式;部分省份也选择按照招标的办法来执行，但在低价药招采中只评技术标，不再以价格高低作为中标依据，如广东和湖北。

　　耿鸿武指出：“‘双信封’招标转变为‘单信封’招标——只评技术标，不以价格为中标依据，然而并不等于不竞价、不议价，价格竞争的问题显然还是存在的，医院对低价药清单产品的二次议价将意味着药品企业一定要进行医院的二次公关。”

　　让医疗机构与企业直接议价，是药品市场化竞争的正确方向，但也恰恰是外资原研药最为擅长的方式。国内低价药多为普药，仿制药生产企业众多，低价药清单的发布在一定程度上虽增强了药品价格的上涨预期，但普药价格低廉是系统性问题，低价药品种的价格是长期市场环境下通过竞争形成的，尤其是非独家品种，价格究竟能否上涨，销售能否上量，除了品种自身是否具备与原研药保持“一致性”的过硬品质，还要看利益各方的博弈。

　　“对于已经是基药目录或低价药清单中的原研药，比如拜阿司匹灵，虽然其平均15～18元的价格比国内仿制药高很多，但依然可以维价，且吞食了医院终端九成的市场份额，除了原研药定价的因素，关键在于拜阿司匹灵背后有拜耳强大的团队支持、学术营销以及公关能力，但国内阿司匹林只是当作普药来做，这无疑需要国内低价药企业反思。”谷丰如是说。

■本报记者 张蓝飞

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