药品GMP证书有效期延续信息（第二十期）

药品GMP证书有效期延续信息（第二十期）

2014年02月12日 发布

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，天津格斯宝药业有限公司等106家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年2月12日 药品GMP证书有效期延续信息 序号 原证书编号 企业名称 生产地址 批准延续的认证范围 批准延续日期 有效期延续至 备注 1 津L0240 天津格斯宝药业有限公司 天津市河东区八纬路109号 中药饮片（西洋参） 2014-1-28 2015-12-31 ​ 2 津J0164 天津创新药业有限公司 天津经济技术开发区第四大街80号C3座 片剂、胶囊剂 2013-12-2 2015-12-31 ​ 3 津J0165 天津金耀氨基酸有限公司 天津经济技术开发区黄海路223号 原料药（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾） 2013-12-31 2018-12-31 ​ 4 辽J0257 辽宁好护士药业（集团）有限责任公司 辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街 颗粒剂 2013-9-18 2015-12-31 ​ 5 辽J0244 丹东日月丰气体有限公司 丹东市振兴区浪头镇忠杰村一组 医用氧（气态） 2014-1-16 2015-12-31 ​ 6 辽J0263 东北制药集团股份有限公司 沈阳市铁西区重工北街37号 原料药（左卡尼汀） 2013-11-29 2015-12-31 ​ 7 J4416 沈阳光大制药有限公司 沈阳经济技术开发区松花湖街31号 冻干粉针剂（含激素类；不含生化类冻干粉针剂品种：如注射用降纤酶、注射用尿激酶、注射用胸腺肽、注射用绒促性素、注射用抗乙肝免疫核糖核酸、注射用抗肿瘤免疫核糖核酸、注射用转移因子等） 2013-5-22 2013-12-31 ​ 8 辽J0249 沈阳圣元药业有限公司 沈阳市东陵区凌云街103巷9号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂（含激素类）、酊剂（外用激素类）、搽剂、凝胶剂 2013-8-5 2015-12-31 ​ 9 辽J0252 沈阳红药制药股份有限公司 沈阳市大东区北大营西路2号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂（含中药前处理及提取） 2013-8-16 2015-12-31 ​ 10 辽J0255 桓仁中富参业有限公司 桓仁满族自治县桓仁镇福民街03组13栋0单元9号 中药饮片（人参净制、切制、蒸制） 2013-8-20 2015-12-31 ​ 11 辽J0242 阜新市医用氧气厂 阜新市太平区振兴路中段 医用氧（气态） 2013-12-13 2015-12-31 ​ 12 黑I0230 哈尔滨兰格药业股份有限公司 哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17号 丸剂（水丸） 2013-1-4 2015-12-31 ​ 13 黑I0252 哈尔滨儿童制药厂有限公司 哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号 片剂、散剂、颗粒剂（含中药提取） 2013-1-17 2015-12-31 ​ 14 黑I0258 哈尔滨同一堂药业有限公司 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号 胶囊剂、片剂、丸剂（水丸）（含中药提取） 2013-1-18 2015-12-31 ​ 15 黑I0254 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 肇东市北新街48号 片剂、胶囊剂（含中药提取） 2013-1-25 2015-12-31 ​ 16 黑I0257 哈尔滨大洋制药股份有限公司 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路3号 丸剂（水丸） 2013-2-6 2015-12-31 ​ 17 黑I0226 牡丹江中天药业有限责任公司 牡丹江市西安区温春镇农校院内 原料药（羟乙基淀粉、羟乙基淀粉（200/0.5）） 2013-3-5 2015-12-31 ​ 18 J4552 哈尔滨莱博通药业有限公司 哈尔滨市利民开发区北京路 冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂(抗肿瘤药） 2013-4-1 2013-12-31 ​ 19 黑J0266 黑龙江葵花药业股份有限公司 黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号 片剂、胶囊剂、口服液（含合剂）、软膏剂、栓剂、颗粒剂、丸剂（大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸）（含中药提取） 2013-4-3 2015-12-31 ​ 20 黑J0260 阿城市医药有限责任公司饮片加工厂 哈尔滨市阿城区延川大街406号 中药饮片：净制、切制、炮炙（酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制） 2013-4-16 2015-12-31 ​ 21 黑I0245 黑龙江瑞格制药有限公司 黑龙江省庆安县东城区 口服液（含中药提取） 2013-5-16 2015-12-31 ​ 22 黑H0170 哈尔滨市康宝药业有限责任公司 黑龙江海林经济开发区 颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取） 2013-5-21 2015-12-31 ​ 23 J4613 哈药集团三精加滨药业有限公司 哈尔滨市香坊区哈平路233号 冻干粉针剂 2013-7-4 2013-12-31 ​ 24 黑I0259 齐齐哈尔市康盛中药材饮片加工厂 齐齐哈尔市铁锋区四家子村 中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙） 2013-7-10 2015-12-31 ​ 25 黑I0247 黑龙江太阳岛药业有限公司 哈尔滨市南岗区电缆街78号 橡胶膏剂、软膏剂 2013-9-17 2015-12-31 ​ 26 黑I0237 佳木斯市金鼎气体有限责任公司 黑龙江省佳木斯市友谊路中段化建胡同3号 医用氧（气态） 2013-9-27 2015-12-31 ​ 27 黑J0281 哈药集团制药六厂 哈尔滨道外区东化工路7号 橡胶膏剂、巴布膏剂 2013-9-30 2015-12-31 ​ 28 黑J0277 黑龙江千行健中药饮片有限公司 黑龙江省哈尔滨市巴彦县西郊委 中药饮片：净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙） 2013-10-15 2015-12-31 ​ 29 黑J0280 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号 片剂、胶囊剂、丸剂（水丸）、散剂、颗粒剂（含中药提取） 2013-10-25 2015-12-31 ​ 30 黑J0289 哈尔滨泰华药业股份有限公司 哈尔滨市阿城区哈绥路9号；哈尔滨市阿城区西沈路30号 一车间(片剂、颗粒剂）、二车间（片剂）；四车间（片剂） 2013-12-19 2015-12-31 ​ 31 黑J0291 黑龙江参鸽药业有限公司 齐齐哈尔市建华区军校街军街军民胡同1号 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂（含中药前处理及提取） 2013-12-19 2015-12-31 ​ 32 黑J0290 多多药业有限公司 佳木斯市安庆街289号 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸曲马多） 2013-12-19 2015-12-31 ​ 黑K0350 凝胶剂 2013-12-19 2015-12-31 ​ 33 浙K0616 浙江南洋药业有限公司 浙江省台州市玉环县大麦屿经济开发区 口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂（含外用）、片剂（含外用）（中药前处理） 2013-11-12 2015-12-31 ​ 34 浙K0629 浙江华康药业股份有限公司 浙江省开化县华埠镇华工路18号 原料药（木糖醇） 2013-11-18 2015-12-31 ​ 35 浙K0598 宁波双伟制药有限公司 宁波市宁海城关竹泉路（科技工业园区） 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂 2013-11-5 2015-12-31 ​ 浙K0679 片剂（青霉素类） 2013-11-5 2015-12-31 ​ 36 浙K0603 浙江省诸暨市越翠药业有限公司 诸暨市牌头镇长潭街村 散剂 2013-11-28 2015-12-31 ​ 37 浙K0606 浙江普洛康裕天然药物有限公司 金华市金磐路1188号，金华市武义县环城南路169号 片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取） 2013-12-10 2015-12-31 ​ 38 浙K0605 浙江鼎泰药业有限公司 桐乡经济开发区 软膏剂、乳膏剂、橡胶膏剂 2013-12-6 2015-12-31 ​ 浙K0656 软膏剂（激素类）、乳膏剂（激素类）、洗剂（激素类） 2013-12-6 2015-12-31 ​ 39 浙J0594 杭州天诚药业有限公司 杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号） 滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂 2013-12-20 2015-12-31 ​ 40 浙J0584 浙江佐力药业股份有限公司 浙江省德清县武康镇志远路 原料药（乌灵菌粉） 2013-12-30 2015-12-31 ​ 41 浙K0600 浙江康乐药业股份有限公司 温州市经济技术开发区衢江路 原料药（厄多司坦） 2013-12-30 2015-12-31 ​ 42 浙J0593 杭州九源基因工程有限公司 杭州经济技术开发区八号大街东 原料药（低分子量肝素钠） 2013-12-27 2015-12-31 ​ 43 浙K0612 浙江奥托康制药集团股份有限公司 浙江省金华市婺城区定业新村 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂（含中药提取）、原料药（琥乙红霉菌素、氟马西尼、帕米膦酸二钠） 2014-1-10 2015-12-31 ​ 44 M0099 上海科华生物工程股份有限公司 上海市徐汇区桂平路701号 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）] 2013-10-30 2015-12-31 ​ 45 沪K0338 上海信谊黄河制药有限公司 上海市松江区新桥镇卖新公路1633号 片剂。 2013-11-5 2015-12-31 ​ 46 豫J0042 河南同真堂中药饮片有限公司 商丘市睢阳区归德路566号 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飞、制霜、粉碎）（含毒性饮片） 2013-11-20 2015-12-31 ​ 47 豫K0017 河南省联谊制药有限公司 河南省新乡市小冀镇青年路88号 原料药(硫普罗宁钠、硫普罗宁) 2013-12-10 2015-12-31 ​ 48 豫K0013 上海全宇生物科技遂平制药有限公司 遂平产业集聚区 片剂、硬胶囊剂、洗剂 2013-12-10 2015-12-31 ​ 49 豫K0020 河南宛东药业有限公司 河南省社旗县城南 片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、口服液、酒剂 2013-12-16 2015-12-31 ​ 50 豫K0004 漯河南街村全威制药股份有限公司 临颍县黄龙开发区北段107国道东侧 片剂、硬胶囊剂 2013-12-16 2015-12-31 ​ 51 湘J0239 祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 湖南省祁东县洪桥镇莲花路 中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制）、其它（燀制）】 2013-12-17 2015-12-31 湘延2013058 52 湘J0264 芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂 芷江侗族自治县东正街32号 中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制）、其它（燀制）】 2014-1-9 2015-12-31 湘延2014059 53 湘J0246 邵阳神农中药科技发展有限公司 湖南省邵阳市十井铺 中药饮片【含毒性饮片（清半夏、姜半夏、制川乌、制草乌、制白附子、制天南星、制马钱子），净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制）】 2014-1-9 2015-12-31 湘延2014060 54 湘J0258 威特（湖南）药业有限公司 湖南浏阳生物医药园纬二路二号 硬胶囊剂 2013-12-2 2015-12-31 湘延2013057 55 湘J0257 永州市永靛中药饮片有限公司 湖南省永州市零陵区解放路111号 中药饮片【净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）】 2014-1-28 2015-12-31 湘延2014061 56 闽J0149 泉州中侨（集团）股份有限公司药业公司 福建省泉州市鲤城区新华西路27号 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸）、片剂、胶囊剂、散剂、茶（曲）剂、糖浆剂、口服溶液剂 2014-1-10 2015-12-31 ​ 57 鲁J0506 山东百草药业有限公司 山东省莒南县城新建路388号 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、散剂、茶剂（含中药提取车间） 2013-12-31 2015-12-31 ​ 58 鲁J0531 山东威高药业有限公司 威海工业新区正气路3号 软胶囊剂 2013-12-31 2015-12-31 ​ 59 鲁J0524 山东步长制药股份有限公司 山东省菏泽市中华西路369号 口服液 2013-12-31 2015-12-31 ​ 60 粤I0469 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 汕头市西港路一横4号 原料药[甘油（供注射用）] 2012-8-6 2015-12-31 ​ 61 粤I0480 丽珠集团丽珠制药厂 广东省珠海市拱北桂花北路 栓剂 2012-8-17 2015-12-31 ​ 62 粤I0488 广东百澳药业有限公司 广东省开平市沙塘镇工业开发区 片剂，胶囊剂，颗粒剂 2012-8-17 2015-12-31 ​ 63 粤H0386 广州市汉普医药有限公司 广州市从化鳌头镇聚丰北路9号 原料药（克霉唑) 2012-8-17 2015-12-31 ​ 64 J4554 广东三才石岐制药有限公司 广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢 小容量注射剂（含激素类），粉针剂（头孢菌素类） 2012-8-17 2013-12-31 ​ 65 粤I0481 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 广州市白云区新市街萧岗大马路52号 喷雾剂,滴鼻剂,溶液剂 2012-8-17 2015-12-31 ​ 66 粤J0600 普宁市百草中药饮片有限公司 普宁流沙泗竹埔工业区 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2013-10-28 2015-12-31 —— 67 粤J0651 佛山市南海北沙药材加工厂 佛山市南海区里水镇北沙西线路 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） 2013-10-31 2015-12-31 —— 68 J4705 汕头金石粉针剂有限公司 汕头市泰山路36号 粉针剂（头孢菌素类） 2013-11-6 2013-12-31 —— 69 粤J0680 广东益和堂制药有限公司 广东省中山市沙溪镇宝珠西路34号 片剂,胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，袋泡茶，煎煮茶，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取车间（口服制剂） 2013-11-18 2015-12-31 —— 70 粤I0526 广州振隆药业有限公司 广州市萝岗区镇龙柯岭路2号 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭） 2013-11-18 2015-12-31 —— 71 粤I0532 佛山市南海港韩中药饮片有限公司 佛山市南海黄岐白沙兴隆四新村工业园 中药饮片（净制、切制、蒸制） 2013-11-21 2015-12-31 —— 72 粤J0612 广州市柏盛堂中药有限公司 广州市番禺区石基镇莲塘村路段海涌旁4号一座03房号 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） 2013-11-27 2015-12-31 —— 73 粤J0588 台山市翔龙中药饮片厂有限公司 台山市水步镇水步大道翔龙区一号 中药饮片（净制、切制） 2013-12-9 2015-12-31 ​ 74 粤I0519 广州市参之灵中药饮片有限公司 广州市荔湾区茶滘桃湾工业园2号C幢2楼 中药饮片(净制、切制、蒸制） 2013-12-9 2015-12-31 ​ 75 粤J0667 广州市嘉韩中药饮片有限公司 广州市荔湾区芳村东塱工业园荷景南路9号3栋301 中药饮片(净制、蒸制、切制) 2013-12-11 2015-12-31 ​ 76 粤K0707 广东莱达制药有限公司 汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧 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