国内抗AD药物研发加紧脚步

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发布日期：2014-06-22  来源：医药经济报  
相比抗AD药国际研发如火如荼的趋势，国内研发虽然加紧了脚步，但新药上市还有待时日。我国自主研发的AD治疗药物仍然很少，目前多是国外研发而后授权国内进行生产的。
　　

                               
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　　近日，“中国神经精神疾病周启动会暨国际神经精神疾病高峰论坛”在上海举行。上海交通大学医学院附属瑞金医院、中华医学会神经病学分会副主任委员陈生弟教授指出，全球用于临床的抗阿尔茨海默病（AD）药物主要有两大类，一类是以盐酸多奈哌齐片为代表的乙酰胆碱酯酶抑制剂（由卫才制药生产，2005年在中国上市），一类是以盐酸美金刚片为代表的谷氨酸受体拮抗剂（由丹麦灵北制药生产，2006年在中国上市）。后一类药物为此前单一胆碱酯酶抑制剂主导的治疗手段的患者提供了一个新的选择。
　　全球已获准上市的用于治疗AD药物有13个，其中以胆碱酯酶抑制剂占主导。该类药通过抑制乙酰胆碱酯酶减缓大脑皮层中枢神经释放乙酰胆碱的降解，从而增加乙酰胆碱的浓度，改善AD病人的认知功能。
　　国外研究最多且应用最多的此类药物有：他可林、多奈哌齐、利斯的明、加蓝他敏。我国自主研发且已上市的药物石杉碱甲也是胆碱酯酶抑制剂。
　　其他治疗药物还包括：谷氨酸受体阻断剂、胆碱能受体激动剂和钙离子拮抗剂等。
　　医学界对AD的发病机制及治疗方法仍存很多讨论。据陈生弟介绍，已有10个以上用于AD治疗的“益智类”药物处于Ⅲ期临床试验阶段，其中研究相对较为成熟的以乙酰胆碱酶抑制剂居多。还有其他在研药物具有不同作用机制，在一定程度上说明该类药物的研发具有广阔天地。
　　
　　在化药领域，据北京医院神经内科主任医师彭丹涛介绍，我国自主研发的药物石衫碱甲，其剂量、剂型、纯度及生物利用性是否能够达到治疗痴呆的程度，仍需要考究。
　　此外，对于市场份额比较大的一些药物如银杏叶制剂、神经节苷酯等，这些药主要是改善脑血流循环，部分修复脑神经细胞和加快脑代谢排毒的药物，真正能够达到治疗效果的药物仍是空白。
　　“作为治疗AD这类疾病的药物，要具备增加脑神经细胞的营养、阻断对脑神经细胞的损伤和修复受损的脑神经细胞的功能。”陈生弟指出。
　　而在中药领域，部分小复方中药已完成了药学研究，正等待进入临床试验。以岭药业为例，既有吴以岭院士络病理论指导下的复方中药开发，也有单味中药中提取有效组分药物，同时，又有针对中药单体有效成分的结构修饰研究。
　　陈生弟指出，目前公众对AD尚存在较大认知误区，主动就诊率不足3成。一方面与我国老龄化现象严重，相关医疗资源（医师、护理、康复）不能很好衔接有一定关系；另一方面，AD治疗进展相对缓慢，治疗药物多起到改善或延缓患者病情的作用，不能根治或逆转。
　　“鉴于发病机理复杂，真正能研究出治疗性或预防性药物的路非常漫长。制药企业应加大对AD药研发的侧重和投入，加强与医院、国内外科研院所之间的合作，同时政府加大支持力度，才能真正减轻患者家庭和社会负担。” 陈生弟说。

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