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海思科3类化药聚普瑞锌颗粒进入待现场检查 发布日期：2014-06-23 来源：大智慧阿思达克通讯社
国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站6月23日显示，海思科3类消化药物聚普瑞锌颗粒进入待现场检查，这意味着，该药只需通过生产环境和生产工艺的检验环节即可，有望年内获批。 聚普瑞锌颗粒是消化类药物，主要成份为聚普瑞锌，用于胃溃疡治疗。该产品是唯一兼有多层修复机制及长效物理覆盖的新型胃黏膜保护剂，能有效降低溃疡复发率，在安全性方面显著优于传统胃黏膜保护剂，被列为“2012年中国十大重磅处方药”之一。 聚普瑞锌是由日本Hamari新药工业株式会社开发的新一代抗胃溃疡药物，是第一个用于临床的含锌化合物，1994年通过日本厚生省审评。在国内，聚普瑞锌颗粒目前仅有吉林省博大伟业制药有限公司一家生产企业。 海思科在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位。公司在招股说明书中曾表示，将重点跟踪研究国际主流市场的非专利药创新仿制发展趋势，建立国内领先的新药品种储备资源。聚普瑞锌颗粒即将获批生产，也意味着，公司在消化类用药领域再添一员猛将。
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